Меню
Идёт набор NCT05739149

A Study to Evaluate Microvessel Ultrasound Imaging of Wound Healing in Patients With Chronic Ulcers

Без фазы С лечением Non-Healing Ulcer of Skin Non-healing Wound Lower Extremity Wound

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Microvessel Ultrasound Examination, Skin Biopsy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Healing Ulcer of Skin, Non-healing Wound, Lower Extremity Wound. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Microvessel Ultrasound Imaging of the Skin and Subcutaneous Tissues to Evaluate Wound Healing in Patients With Chronic Ulcers

Обзор

The purpose of this research is to explore the use of high-resolution microvessel ultrasound imaging system to look for scarring and to monitor wound healing and to see if treatment affects the amount of tiny vessels and circulation around the wound.

Вмешательства

  • Диагностический тест Microvessel Ultrasound Examination
    Ultrasound to evaluate microvessel formation and elastography or stiffness of the tissues around the ulcer and in an area of unaffected skin
  • Процедура Skin Biopsy
    Dermatology will remove a small piece of skin from the affected ulcer area and control skin

Первичные конечные точки

  • Microvessel imaging [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic wound in the course of diabetic foot ulcers and/or lower extremity venous ulcers with duration of at least 6 weeks and the wound surface not less than 2 sq. cm and not greater than 15 sq. cm, without evidence of active infection of the wound at the time of qualification to participate in the study
  • Meets criteria for stalled chronic wound defined as less than 50% reduction in wound size after 30 days of standard of care management.
  • For chronic venous ulcers, ultrasound demonstrates venous reflux >0.5 seconds
  • Satisfactory blood glucose control - fasting not more than 110 mg%, HbA1c <6.5%
  • Satisfactory blood supply to the wound verified by the measurement of the oxygen level of the foot tissue (TCPO2 > 30mmHg) in patients with neuropathic etiology of diabetic foot syndrome
  • In the case of the patients with the wounds of ischemic component, the condition for qualification is a clinical improvement of the limb's blood supply as a result of the revascularization procedure documented by ultrasound.
  • Ankle-brachial index (ABI) ≥ 0.8

Критерии исключения

  • Acute wound with duration less than 6 weeks
  • Evidence of active infection or on antibiotics
  • Smoker
  • For chronic venous ulcers, ultrasound demonstrates venous reflux <0.5 seconds
  • Unsatisfactory blood glucose control - fasting more than 110 mg%, HbA1c <6.5%
  • Poor blood supply to the wound verified by the measurement of the oxygen level of the foot tissue (TCPO2 < 30mmHg) in patients with neuropathic etiology of diabetic foot syndrome
  • Ankle-brachial index (ABI) < 0.
  • Pregnancy
  • Known allergy to lidocaine

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic Minnesota — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT05739149 · 21-012021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗