Меню
Набор по приглашению NCT05739071

JING SI HERBAL TEA and Urinary Tract Symptoms in Bladder Cancer

Без фазы С лечением Lower Urinary Tract Symptoms Intravenous Drug Usage Bladder Cancer Herbal Interaction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: JING SI HERBAL TEA, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lower Urinary Tract Symptoms, Intravenous Drug Usage, Bladder Cancer, Herbal Interaction. Базовые параметры: 20 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

JING SI HERBAL TEA in the Treatment of Lower Urinary Tract Symptoms After Intravesical Therapy in Patients With Bladder Cancer

Обзор

To identify the effects of JING SI HERBAL TEA in the treatment of lower urinary tract symptoms after intravesical therapy in patients with bladder cancer.

Подробное описание

The patients with bladder cancer usually required trans urethral resection of bladder tumor (TUR-BT). Post-operative intravesical installation therapy is standard therapy. However, new onset lower urinary tract symptoms often occurred after these installation therapies. JING SI HERBAL TEA is a food contain of many herbal extracts with anti-inflammation effects. The current study is to find out the effects of JING SI HERBAL TEA in the treatment of this condition.

The patients will be divided into two groups by randomly assigned (estimated case number=100, experimental: control = 1: 1). The first group will receive two sachets of JING SI HERBAL TEA a day (one in the morning and one in the evening). The second group will receive two sachets of placebo a day (same way as group 1). The therapy will be three days after each intravesical installation therapies.

The outcome evaluations will use the American Urological Association Symptom Index and 12-Item Short Form Survey (SF-12). The baseline symptoms will be recorded before the first intravesical therapy. Patients will be asked to fill out the questionnaire every week (the same time for the next installation). Every other standard cancer therapies will not be will not be affected.

Вмешательства

  • Пищевая добавка JING SI HERBAL TEA
    JING SI HERBAL TEA is a food, contain with herbal extracts
  • Пищевая добавка Placebo
    Placebo will have the same appearance as JING SI HERBAL TEA

Первичные конечные точки

  • Urinary symptoms [Срок оценки: The outcome evaluation will be at the following time points: 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 5 weeks and 6 weeks]
Вторичные конечные точки (1)
  • Life quality [Срок оценки: The outcome evaluation will be at the following time points: 1 week, 2 weeks, 3 weeks, 4 weeks, 5 weeks and 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Clinical diagnosis bladder cancer
  • Under intravesical installation therapy

Критерии исключения

  • Patients under 20 years old or greater than 100 years old
  • Women with pregnancy or breastfeeding plans
  • Bladder cancer are being treated in another hospital
  • Had admitted due to other disease in the past 3 months
  • Unable to understand the questionnaire

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Buddhist Tzu Chi General Hospital, Taipei branch — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT05739071 · 11-XD-132

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗