Меню
Идёт набор NCT05738174

High-dose Accelerated Theta Burst Stimulation for the Treatment of Alcohol Addiction

Без фазы С лечением Alcohol Dependence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: high-dose accelerated intermittent theta burst stimulation, sham high-dose accelerated intermittent theta burst stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alcohol Dependence. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Theta Burst Zur Behandlung Der Alkoholabhängigkeit

Обзор

This is a two-arm randomized placebo-controlled trial in which 72 patients with alcohol addiction are treated with high-dose accelerated intermittent theta burst stimulation (TBS).

Вмешательства

  • Устройство high-dose accelerated intermittent theta burst stimulation
    1200 pulses of iTBS per session with five sessions per day applied at five days (Monday-Friday) with 120% resting motor threshold
  • Устройство sham high-dose accelerated intermittent theta burst stimulation
    1200 pulses of iTBS per session with five sessions per day applied at five days (Monday-Friday) with 120% resting motor threshold with angled coil

Первичные конечные точки

  • Craving visual analoge scale [Срок оценки: one week]
Вторичные конечные точки (8)
  • Craving visual analoge scale [Срок оценки: 13 weeks]
  • relapse (number of patients with alcohol relapse) [Срок оценки: 13 weeks]
  • heavy drinking days [Срок оценки: 13 weeks]
  • abstinence confidence [Срок оценки: 13 weeks]
  • degree of dependence [Срок оценки: 13 weeks]
  • Fagerström Test for Nicotine Dependence [Срок оценки: 13 weeks]
  • major depression inventory [Срок оценки: 13 weeks]
  • World Health Organisation quality of life bref [Срок оценки: 13 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • alchohol dependence according to ICD-10 (F10.2)
  • desire to reduce or abstain from alcohol drinking
  • male or female
  • 18-65 years
  • residency in Germany, German speaking
  • written informed consent

Критерии исключения

  • contraindications for transcranial magnetic stimulation (electric devices or metal parts in the body such as pacemaker)
  • relevant neurological or internistic diseases according to study investigator
  • treatment with TMS in the past
  • participation in other trials during treatment
  • pregnancy or breatfeeding
  • positive breath test for alcohol
  • legal care and placement in a psychiatric hospital
  • co-medication with disulfiram, acamprosate, topiramate, baclofen, naltrexone, or nalmefene
  • acute psychiatric comorbidity that requires inpatient treatment or medication readjustment (<1 month)
  • severe chronic psychiatric illness (schizophrenia, schizoaffective disorder, bipolar disorder)
  • patients who are unable to complete study questionnaires or follow-up questionnaires (in the opinion of the investigators)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg — Regensburg

Идентификаторы

NCT: NCT05738174 · 23-3261-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗