Меню
Идёт набор NCT05738096

Trigeminal Evoked Responses to Improve Rhizotomy

Ранняя фаза I С лечением Trigeminal Neuralgia Rhizotomy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: TSEP + rhizotomy surgery, TSEPs recording only.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Trigeminal Neuralgia, Rhizotomy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Trigeminal neuralgia (TGN) is a debilitating pain syndrome where electrical, shock- like jolts of pain affect the face. Trigeminal somatosensory evoked potentials (TSEPs) provide a promising modality for measuring the trigeminal sensory and nociceptive pathway by using peripheral stimulation of the trigeminal nerve (on the skin) and measuring low latency evoked potentials on the scalp (contralateral sensory cortex). While TSEPs have been measured in the past, it is not clear if implementing TSEPs into a routine neurosurgical rhizotomy procedure will be feasible. This is a prospective cohort study examining the feasibility of routinely performing TSEPs during rhizotomies for TGN.

Вмешательства

  • Другое TSEP + rhizotomy surgery
    TGN patients recruited for this study will already be undergoing percutaneous rhizotomy surgery. TSEPs will be measured at baseline prior to surgery. During the rhizotomy procedure, an electrode or balloon is placed through a metal sheath to then damage the nerve. A stylet is introduced to clear tissue from the sheath in preparation for the electrode or balloon. Prior to the final insertion of the RF electrode where the gasserian ganglion will be damaged, we will place a standard stereotactic EE
  • Другое TSEPs recording only
    TSEPS will also be recorded from healthy controls in a lab setting; all procedures for the healthy controls will be non-invasive.

Первичные конечные точки

  • Feasibility [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (4)
  • TSEPS peak to peak amplitude within TGN [Срок оценки: 1 day]
  • TSEPS latency within TGN [Срок оценки: 1 day]
  • TSEPS peak to peak amplitude between control and TGN patients [Срок оценки: 1 day]
  • TSEPS latency between control and TGN patients [Срок оценки: 1 day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults of 18 years or older
  • Scheduled to undergo percutaneous rhizotomy for facial pain

Критерии исключения

  • For TGN: Facial pain of unclear origin (i.e. not clearly TGN pain) or Rhizotomy procedure canceled
  • For Healthy control: Diagnosis or history of facial pain such as TMD or TGN, History of migraine, History of any functional pain disorder: fibromyalgia, IBS, CRPS or Recent chronic pain (within last month)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Minnesota — Minneapolis

Идентификаторы

NCT: NCT05738096 · Rhizotomy

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗