Effect of Magnesium Sulphate Pretreatment in Pediatric Abdominal Surgery
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: MgSO4, Cis-Atracurium.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Muscle Relaxation. Базовые параметры: 2 лет — 12 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Effect of Magnesium Sulphate Pretreatment on the Onset and Duration of Intense and Deep Neuromuscular Block of Rocuronium Versus Cis-Atracurium in Pediatric Abdominal Surgery
Обзор
In this study, the investigators will compare the effect of magnesium sulphate pretreatment on the onset and duration of intense and deep neuromuscular Block of rocuronium versus Cis-Atracurium and on the period of no response to nerve stimulation in children undergoing elective open abdominal surgeries.
Подробное описание
Deep neuromuscular blockade is known to improve surgical conditions in procedures such as abdominal or pelvic laparoscopic surgery, laparotomy and laryngeal surgery. In addition, deep neuromuscular blockade enables a reduction in pneumoperitoneal pressure, postoperative pain and the incidence of intra-operative and postoperative adverse events. Correspondingly, the use of deep neuromuscular blockade is increasing, and for its maintenance neuromuscular monitoring is essential; the use of neostigmine may also be helpful in achieving a rapid recovery. Magnesium sulphate has gained prominence as an adjuvant drug in multimodal anesthesia and pain medicine. It has several clinical indications, including attenuation of the adrenergic response to tracheal intubation and improved peri-operative analgesia. Magnesium sulphate also enhances the action of non-depolarizing neuromuscular blocking drugs, resulting in potentiation of neuromuscular blockade (NMB).The site of magnesium potentiation of neuromuscular blocking drugs is the motor end plate, where magnesium reduces the release of prejunctional acetylcholine, thereby decreasing the muscle membrane excitability. However, limited data exist concerning the effect of magnesium sulphate on the duration of deep or intense NMB and on the period of no response to nerve stimulation. In this study, the investigators will compare the effect of magnesium sulphate pretreatment on the onset and duration of intense and deep neuromuscular Block of rocuronium versus Cis-Atracurium and on the period of no response to nerve stimulation in children undergoing elective open abdominal surgeries.
Вмешательства
- Препарат MgSO4
The patients will be pretreated with magnesium sulphate infusion (30 mg kg-1, total volume 100 ml, infusion rate 5 ml min-1) 20 min. before induction of anesthesia. - Препарат Cis-Atracurium
Cis-Atracurium will be administered at 0.1-0.15 mg/kg IV bolus for intubation and maintenance at a dose of 0.03 mg/kg iv on fixed intervals.
Первичные конечные точки
- The time of no response to nerve stimulation (seconds) [Срок оценки: Intraoperative]
Вторичные конечные точки (3)
- Duration of deep NMB (seconds) [Срок оценки: Intraoperative]
- The duration of moderate NMB (seconds) [Срок оценки: Intraoperative.]
- NMB onset time (in seconds). [Срок оценки: Intraoperative.]
Критерии участия
Критерии включения
- Age group 2-12 years old
- Both genders
- Children who will be scheduled to undergo elective laparoscopic surgeries.
- Patients with American Society of Anesthesiologist physical status classification of 1 or 2-
Критерии исключения
- Patients who are beyond the selected age group.
- Patients on medications that interfered with muscle activity.
- Allergy to medications used in this study.
- Neuro-muscular diseases.
- Renal or hepatic impairment.
- Hypermagnesemia (>2.5 mmol) or hypomagnesemia (<1.7 mmol).
- Parental refusal to participate in the study
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Тройное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 2 центра
- Pediatric hospital, faculty of medicine, Assiut university — Asyut
- Pediatric hospital — Asyut
Идентификаторы
NCT: NCT05736744 · 04-2022-200028