Меню
Идёт набор NCT05736367

Investigating the Metabolic Pathways in Hormone Receptor Positive/HER2 Negative Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: U-13C-glucose.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study to Investigate the Metabolic Pathways in Hormone Receptor Positive/HER2 Negative Breast Cancer

Обзор

To analyze the metabolic activity of Hormone Receptor Positive (HR+)/Her 2 Negative (Her2-) Breast cancer.

Подробное описание

Participants will be asked to receive a glucose infusion (U-13C- glucose intravenous) during routine breast cancer surgery at which time, tumor biopsy samples and blood samples will be collected to be used in research experiments to help provide insight into the metabolic activity of the tumor. The length of time on study for each patient will be three - four weeks including two to three hours for glucose infusion and breast cancer biopsy.

Вмешательства

  • Препарат U-13C-glucose
    Discover new insights into the glucose, TCA cycle, amino acid, and lipid metabolic dependencies of HR+/Her2- breast cancer, via liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) and nuclear magnetic resonance (NMR) spectroscopy analysis of in vivo U-13C-glucose-labeled biopsy of tumor and benign adjacent tissue

Первичные конечные точки

  • Measure glycolysis metabolism dependencies of hormone receptor positive/HER2 negative breast cancer using Liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) [Срок оценки: Baseline to four weeks]
  • Measure glycolysis metabolism dependencies of hormone receptor positive/HER2 negative breast cancer using Nuclear Magnetic Resonance (NMR) spectroscopy in parts per million (ppm). [Срок оценки: Baseline to four weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Measure lipid metabolic dependencies of hormone receptor positive/HER2 negative breast cancer using Liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS) [Срок оценки: Baseline to four weeks]
  • Measure lipid metabolic dependencies of hormone receptor positive/HER2 negative breast cancer using Nuclear Magnetic Resonance (NMR) spectroscopy in parts per million (ppm) [Срок оценки: Baseline to four weeks]
  • Measure amino acid metabolic dependencies of hormone receptor positive/HER2 negative breast cancer using Liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS). [Срок оценки: Baseline to four weeks]
  • Measure amino acid metabolic dependencies of hormone receptor positive/HER2 negative breast cancer using Nuclear Magnetic Resonance (NMR) spectroscopy in parts per million (ppm) [Срок оценки: Baseline to four weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Have hormone receptor (HR) positive \[estrogen receptor( ER)+/progesterone receptor (PR)+, ER+/PR- or ER-/PR+)/Her2 negative breast cancer previously diagnosed by biopsy.
  • Have early stage, clinical or anatomic stage I, II or III breast cancer (cT1cN0, cT1cN1, cT2N0, cT2N1, cT3N0)
  • Candidates for intended curative primary resection who have not had neoadjuvant therapy (endocrine/hormonal therapy, chemotherapy with or without immunotherapy).
  • Willing to undergo mandatory intraoperative small excisional and core biopsies (4-6 passes) of tumor and normal tissue for research purposes at the time of proposed surgical resection.

Критерии исключения

  • Is currently enrolled, or will enroll in, a different clinical study in which investigational therapeutic procedures are performed or investigational therapies are administered while participating in this study.
  • Has triple negative (ER-/PR-/Her2-) or HER2+ breast cancer.
  • Concomitant active malignancy
  • Is of child-bearing potential who has not had a recent negative pregnancy test done outside of this clinical trial (i.e., as part of standard preparation for diagnosis and treatment for her cancer)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 2 центра
  • Rutgers Cancer Institute of New Jersey — New Brunswick
  • RWJBarnabas Health — New Brunswick

Идентификаторы

NCT: NCT05736367 · 042210 · Pro2022002366

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗