Меню
Идёт набор NCT05736029

Predicting Responsiveness in Oncology Patients Based on Host Response Evaluation During Anti Cancer Treatments, Using Multiomics

— Наблюдательное Non Small Cell Lung Cancer Healthy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood, stool and tissue samples collection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non Small Cell Lung Cancer, Healthy. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PROPHETIC Extended - Predicting Responsiveness in Oncology Patients Based on Host Response Evaluation During Anti Cancer Treatments, Extended Study.

Обзор

The goal of this exploratory study is understand the mechanisms of response to immunotherapy in Non-Small Cell Lung Cancer patients. The investigators are going to search for correlation between specific biological features and response to immunotherapy, and to use those associations for developing an algorithm enabling to identify patients that could benefit from the immune check inhibitor based anti cancer treatment. Patients will provide biological samples before and during their treatment, and clinical data will be collected.

Подробное описание

The goal of the study is to develop an algorithm that associates between biomarkers detected in biospecimen of NSCLC patients, and their:

* Response to treatment * Clinical benefit parameters such as PFS and OS. * Adverse events to immune check inhibitor therapy * Biological mechanisms involved in response or resistance to immune check inhibitor therapy.

Patients will provide plasma, PBMCs, stool and tissue samples (where applicable) before and during treatment.

Clinical data, including disease history, given treatment, response evaluation and adverse events to the treatment will be recorded.

Samples will be analysed as follows -

* Proteomic features (Plasma proteomics) * Epigenetic patterns (cell free DNA) * ctDNA mutation analysis * PBMC subpopulations * Microbiome profiling (Stool)

Вмешательства

  • Другое blood, stool and tissue samples collection
    blood, stool and tissue samples collection before and during the treatment, as applicable

Первичные конечные точки

  • Overall response (OR) [Срок оценки: month 3]
  • Overall response (OR) [Срок оценки: month 6]
  • Overall response (OR) [Срок оценки: month 9]
  • Overall response (OR) [Срок оценки: month 12]
  • Overall response (OR) [Срок оценки: month 15]
  • Overall response (OR) [Срок оценки: month 18]
  • Overall response (OR) [Срок оценки: month 21]
  • Overall response (OR) [Срок оценки: month 24]
  • Plasma proteomic profile [Срок оценки: Baseline, pre treatment]
  • Plasma proteomic profile [Срок оценки: 2(+/-1) weeks from first treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Provision of informed consent prior to any study-specific procedures.
  • Male or female aged at least 18 years.
  • ECOG PS - 0/1-2.

Критерии исключения

  • Any concurrent and/or other active malignancy that has required systemic treatment within 2 years of first dose of treatment.
  • Generalized impairment or mental incompetence that would render the patient unable to understand his/her participation in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor Scott and White Research Institute — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT05736029 · OH-HRPP-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗