Меню
Идёт набор NCT05735002

Promoting Early Diagnosis of Chronic Mesenteric Ischemia

— Наблюдательное Chronic Mesenteric Ischemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 13C-butyrate breath test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Mesenteric Ischemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

PRomoting Early Diagnosis Of Chronic Mesenteric ISchEmia by a Mesenteric Artery Calcium Score Based Risk Stratification and Detection of Postprandial Mucosal Ischemia by Butyrate Breath Testing

Обзор

CMI is an incapacitating disease and timely diagnosis remains problematic. Despite the substantial compensatory capacity of the mesenteric circulation CMI is relatively common, its incidence being comparable to other well-known diseases like Crohn's disease. Diagnostic tools are needed for two purposes since the exclusion of CMI currently requires a cumbersome complication-prone diagnostic workup and since a definitive diagnosis is mainly established per exclusionem. First, a sensitive test is desirable to rule out CMI and avoid excessive diagnostic investigations. Quantification of mesenteric arterial calcification on computed tomography (CT) seems suitable for this purpose, synonymous with the coronary artery calcium score. Second, a specific test is required confirming CMI by detection of mucosal ischemia during a meal, when oxygen demand peaks. A breath test, based on the requirement of oxygen to absorb and metabolize 13C-butyrate in the enterocyte, could detect mucosal ischemia Objective: Facilitating diagnosis of chronic mesenteric ischemia (CMI) using 1) the mesenteric artery calcium score (MACS) and 2) mucosal ischemia detection by butyrate breath testing Study design: Multicentre prospective cohort studies.

Вмешательства

  • Диагностический тест 13C-butyrate breath test
    breath test

Первичные конечные точки

  • Breath test [Срок оценки: 2023-2025]
  • calcium scores [Срок оценки: 2023-2035]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with a clinical suspicion of CMI referred to Maagdarm Ischemie Centrum Rotterdam (MICR), MST or UMCG.
  • Patients ≥ 18 years

Критерии исключения

  • Patients who are unable to give informed consent
  • Patients with previous mesenteric artery revascularization
  • No available CT imaging and contraindications for CT imaging (e.g. pregnancy)
  • Common origin of the celiac artery and superior mesenteric artery
  • Known delayed gastric emptying
  • Known and untreated small intestinal bacterial overgrowth

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Нидерланды · 4 центра
  • Medisch Spectrum Twente — Enschede
  • University Medical Centre Groningen — Groningen
  • Erasmus University Medical Centre Rotterdam — Rotterdam
  • Franciscus — Rotterdam

Идентификаторы

NCT: NCT05735002 · 9933

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗