Меню
Идёт набор NCT05734651

PROMIS Evaluation Study

— Наблюдательное Hip Arthropathy Osteoarthritis, Hip Perthes Disease Osteonecrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PROMIS Stem.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hip Arthropathy, Osteoarthritis, Hip, Perthes Disease, Osteonecrosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of the PROMIS Stem for Primary Total Hip Arthroplasty

Обзор

A total of 250 total hip arthroplasties (THA) are performed at the Bezirkskrankenhaus St. Johann. In a majority of those, implants from the company Falcon Medical (Austria) are used. Those implants are undergoing constant development and improvement. To guarantee their clinical performance, this clinical study is evaluating safety and efficacy of all implants produced by Falcon Medical. The purpose of this study is to evaluate the effcacy and safety of implants produced and distributed by Falcon Medical. All patients with primary THA and usage of a Falcon Medical implant are included. The outcome measures include intra-operative complications, early post-operative complications, revision for any cause and patient reported outcome (WOMAC questionnaire). All data is prospectively collected in a standardized fashion.

Вмешательства

  • Устройство PROMIS Stem
    Primary Total Hip Arthroplasty with the PROMIS Stem (Fa. Falcon Medical, Mödling, Austria)

Первичные конечные точки

  • Stem Migration [Срок оценки: 20 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • WOMAC Score [Срок оценки: 20 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Primary total hip arthroplasty with the PROMIS stem

Критерии исключения

  • n/a

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • BKH St. Johann in Tirol, Department for Orthopedics and Traumatology — Sankt Johann in Tirol

Публикации

  • Wagner M, Neururer S, Dammerer D, Nardelli P, Kaufmann G, Braito M, Brunner A. External validation of the Tyrolean hip arthroplasty registry. J Exp Orthop. 2022 Aug 30;9(1):87. doi: 10.1186/s40634-022-00526-3. PMID 36042064

Идентификаторы

NCT: NCT05734651 · 1297/2022

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗