Меню
Идёт набор NCT05734430

Genetics of Appendix Cancer Study

— Наблюдательное Appendix Cancer Appendiceal Cancer Appendiceal Neoplasms Appendiceal Mucinous Neoplasm

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Genetic profiling, Retrospective tissue procurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Appendix Cancer, Appendiceal Cancer, Appendiceal Neoplasms, Appendiceal Mucinous Neoplasm. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Genetics of Appendix Cancer: The GAP Study

Обзор

The GAP Study is a prospective cohort study designed to comprehensively investigate genetic variations that may contribute to cancer development among individuals diagnosed with appendix/appendiceal cancer who are ages 18+ years.

Подробное описание

The Genetics of Appendix Cancer (GAP) Study aims to analyze hereditary factors, tumor characteristics and clinical features/outcomes among adults diagnosed with appendix cancer and their biological parents. Patients are recruited at any time after a diagnosis of appendix cancer and followed for up to 6 years after study enrollment. This cohort is enriched by robust biospecimens and data collections.

Вмешательства

  • Генная терапия Genetic profiling
    Whole exome sequencing
  • Другое Retrospective tissue procurement
    Collection of archived fixed-formalin, paraffin-embedded (FFPE) primary appendix tumor tissues that were previously removed

Первичные конечные точки

  • Prevalence and spectrum of pathogenic and likely pathogenic germline variants in appendix cancer patients and their biological parents [Срок оценки: Within 6 years of study enrollment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Association of germline genetic variants with clinical, pathologic and molecular features of appendix tumors [Срок оценки: Within 6 years of study enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

GAP Social

  • Known diagnosis of appendix cancer in the United States
  • Mentally and physically able to consent and participate in the study

GAP Vanderbilt

  • Known diagnosis of appendix cancer
  • Diagnosed by and/or consulting with a physician/clinical provider participating in the GAP Study
  • Mentally and physically able to consent and participate in the study

GAP Parent

  • Biological parents (mother and/or father) of individuals actively participating in the GAP Study
  • Residing in the United States
  • Mentally and physically able to consent and participate in the study

Критерии исключения

  • Women pregnant at the time of consent
  • Prisoners
  • Unable to provide informed consent
  • Unable to read, write, or complete questionnaires in English

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Vanderbilt-Ingram Cancer Center — Nashville

Публикации

  • Holowatyj AN, Washington MK, Tavtigian SV, Eng C, Horton C. Inherited Cancer Susceptibility Gene Sequence Variations Among Patients With Appendix Cancer. JAMA Oncol. 2022 Nov 11;9(1):95-101. doi: 10.1001/jamaoncol.2022.5425. Online ahead of print. PMID 36368039
  • Holowatyj AN, Overman MJ, Votanopoulos KI, Lowy AM, Wagner P, Washington MK, Eng C, Foo WC, Goldberg RM, Hosseini M, Idrees K, Johnson DB, Shergill A, Ward E, Zachos NC, Shelton D; Appendix Cancer Pseudomyxoma Peritonei (ACPMP) Research Foundation. Defining a 'cells to society' research framework for appendiceal tumours. Nat Rev Cancer. 2025 Apr;25(4):293-315. doi: 10.1038/s41568-024-00788-2. Epub PMID 39979656
  • Janczewski LM, Browner AE, Cotler JH, Nelson H, Kakar S, Carr NJ, Hanna NN, Holowatyj AN, Goldberg RM, Washington MK, Asare EA, Overman MJ; American Joint Committee on Cancer Expert Panel on Cancers for the Lower Gastrointestinal Appendix Disease Site. Survival outcomes used to validate version 9 of the American Joint Committee on Cancer staging system for appendiceal cancer. CA Cancer J Clin. 202 PMID 37358310

Идентификаторы

NCT: NCT05734430 · VICC GI 2280

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗