Меню
Идёт набор NCT05734261

Forced Oscillations Technique During a Metacholine Test in Children

Без фазы С лечением Asthma in Children

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Airway Oscillation System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Asthma in Children. Базовые параметры: 6 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Interest of Forced Oscillations During a Methacholine Test in Children

Обзор

Asthma is the most common chronic lung disease in children. It affects more than 1 in 10 children in France. The methacholine bronchial challenge test (MBT) is indicated to assess the probability of asthma suggested by clinical symptoms by measuring the forced expiratory volume in one second (FEV1), after inhalation of a cumulative dose of methacholine. In children, the measurement of FEV1 requires a high level of cooperation from the child, which can be the source of false negatives or no result if this is not obtained. The objective of this study is to evaluate if the measurement of the respiratory function by the forced oscillations technique, allows to predict the variation of the FEV1 obtained

Вмешательства

  • Процедура Airway Oscillation System
    After each methacholine dose administred, respiratory function will be measured by forced oscillation

Первичные конечные точки

  • Change in lung impedance measurement [Срок оценки: During the procedure]
Вторичные конечные точки (2)
  • Average number of trials required for measurement of FEV1 with the spirometry technique [Срок оценки: During the procedure]
  • Average number of trials required for impedance measurement by forced oscillation [Срок оценки: During the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age between 6 and 16 years
  • FEV1 > 60%
  • Child referred to the pulmonary function test laboratory for a non-specific bronchial hyperactivity test with methacholine
  • Child under treatment with inhaled corticosteroids stopped for at least 3 weeks
  • Oral consent from the child and at least one of the legal representatives
  • Child affiliated or benefiting from a social security plan

Критерии исключения

  • Use of a short-acting beta-adrenergic bronchodilator within the last 6 hours or anticholinergic bronchodilator within the last 12 hours
  • Use of a long-acting beta-adrenergic bronchodilator (licensed for use in children) in the past 36 hours
  • Upper or lower respiratory tract infections within 3 weeks prior to inclusion
  • Epilepsy under treatment
  • Subject's participation in another interventional study that may alter respiratory function
  • Patient unable to give consent, vulnerable

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Montpellier — Montpellier

Идентификаторы

NCT: NCT05734261 · RECHMPL22_0504 · 2022-A02437-36 · RECHMPL22_0504

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗