Clinical Study of Patients Treated With PuraBond Haemostatic Agent During Abdominal Aorta Open Repair
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Purabond.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Hemostatic. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Италия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
"A Physician-initiated, Observational, Prospective, Monocentric Study of Patients Treated With PuraBond Haemostatic Agent During Abdominal Aorta Open Repair "- PuraBond Study
Обзор
Purabond Study is a physician-initiated, observational, monocentric prospective Trial. The aim of the study is to investigate the hemostatic efficacy of PuraBond for aortic anastomoses and suture lines in patients with abdominal aortic pathology (aneurysmal or steno occlusive disease) candidate to open repair at Vascular Surgery Departement - San Raffaele Hospital (Milan, Italy). The Study will include 100 patients.
Вмешательства
- Устройство Purabond
hemostatic efficacy of PuraBond
Первичные конечные точки
- Time to Hemostasis [Срок оценки: during the surgery]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with ≥ 18 years of age, presenting with an abdominal aortic aneurysm (pararenal, juxtarenal, infrarenal, aorto-iliac mono/bilateral)
- Use of the Purabond hemostatic agent in patients who, in the opinion of the Physician, don't have a satisfactory surgical haemostasis
- Patients ≥ 18 years of age with steno-occlusive abdominal aortic or iliac disease
- Patients that will treated by open repair , encompassing elective, urgent and emergency presentation, hospitalized and enrolled in Vascular Surgery Unit, San Raffaele Hospital (Milan, Italy)
- Patients able to sign specific informed consent for the study
Критерии исключения
- Patients whom exhibited preoperative derangements in haematological and coagulation profiles, and baseline derangements in liver function
- Patients with abdominal aortic and/or iliac arteries disease candidate for endovascular treatment
- Pregnant, breastfeeding, or planning on becoming pregnant within 24 months
- Systemic infection (for example: sepsis)
- Impossibility or refusal to give informed consent
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Италия · 1 центр
- IRCCS San Raffaele Hospital — Milan
Публикации
- Berger JS, Hochman J, Lobach I, Adelman MA, Riles TS, Rockman CB. Modifiable risk factor burden and the prevalence of peripheral artery disease in different vascular territories. J Vasc Surg. 2013 Sep;58(3):673-81.e1. doi: 10.1016/j.jvs.2013.01.053. Epub 2013 May 2. PMID 23642926
- Diehm C, Schuster A, Allenberg JR, Darius H, Haberl R, Lange S, Pittrow D, von Stritzky B, Tepohl G, Trampisch HJ. High prevalence of peripheral arterial disease and co-morbidity in 6880 primary care patients: cross-sectional study. Atherosclerosis. 2004 Jan;172(1):95-105. doi: 10.1016/s0021-9150(03)00204-1. PMID 14709362
- Shander A, Kaplan LJ, Harris MT, Gross I, Nagarsheth NP, Nemeth J, Ozawa S, Riley JB, Ashton M, Ferraris VA. Topical hemostatic therapy in surgery: bridging the knowledge and practice gap. J Am Coll Surg. 2014 Sep;219(3):570-9.e4. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2014.03.061. Epub 2014 Jun 2. No abstract available. PMID 25151345
Идентификаторы
NCT: NCT05733585 · PuraBond Study