Меню
Идёт набор NCT05732272

Improving Smoking Abstinence Outcomes in the African American Community Through Extended Treatment

Фаза III С лечением Smoking Cessation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Bupropion.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Smoking Cessation. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study will evaluate the efficacy of extended bupropion(6 months) versus standard bupropion treatment (7 weeks) among African American daily smokers.

Подробное описание

The primary objective of this study is to evaluate extended use of bupropion with the goal of enhancing abstinence in African American daily smokers, including the full spectrum of light, moderate, and heavy smokers. A two-arm, randomized design will be used to evaluate the efficacy of extended (6 months) bupropion treatment compared to standard (7 weeks) bupropion treatment. Baseline randomization stratified by gender and cpd (≤10, \>10cpd) will assign participants (N=500) to receive extended treatment (EXT; 24 weeks of bupropion, n=250) or standard treatment (ST; 7 weeks of bupropion, n=250). All participants will receive culturally-relevant, individualized smoking cessation counseling, including support for medication adherence, and will be followed through Month 12.

Вмешательства

  • Препарат Bupropion
    150 mg once daily for 3 days, then twice daily for the remainder of the treatment phase.

Первичные конечные точки

  • Verified abstinence at Month 6 [Срок оценки: Month 6]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adherence to medication [Срок оценки: Week 4]

Критерии участия

Критерии включения

  • African American
  • age >18 years
  • interested in quitting
  • smoked >1 cpd for >1 years
  • smoked on >25 days in the past month
  • willing to take 6 months of study medication and complete all visits
  • have a home address and functioning telephone number

Критерии исключения

  • Consistent with contraindications for bupropion:
  • use of psychoactive medications
  • history of alcohol or substance abuse within the past year
  • binge drinking (>5 drinks on one occasion) >2 times in the past month
  • history of seizures or head trauma; history of bulimia or anorexia nervosa
  • pregnant (as measured by over the counter pregnancy test kit for women of child-bearing age only) or contemplating pregnancy; breast feeding
  • myocardial infarction in the past 2 months
  • reported use of opiates, cocaine, or stimulants
  • unstable diabetes
  • bupropion is a known inhibitor of the liver enzyme CYP2D6, so those taking drugs known to be higher metabolized by this enzyme (e.g., metoprolol, tamoxifen) will be excluded.
  • use of stop smoking medications (bupropion, varenicline, nicotine replacement, fluoxetine, clonidine, buspirone, or doxepin) in the past 30 days
  • planning to move from the Kansas City area in the next year
  • other smoker in household enrolled in the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kansas Medical Center — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT05732272 · STUDY00148037

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗