Меню
Идёт набор NCT05731258

Observational of Adjuvant Treatment of Breast Cancer With Liposomal Doxorubicin Regimen

— Наблюдательное Breast Cancer Liposomal Doxorubicin Efficacy Safety

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liposomal doxorubicin containing regimen.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Liposomal Doxorubicin, Efficacy, Safety. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Clinical Observational Study of Postoperative Adjuvant Treatment of Breast Cancer With Liposomal Doxorubicin Regimen

Обзор

The goal of this observational study aims to observe and evaluate the efficacy and safety of a liposomal doxorubicin containing regimen in the postoperative adjuvant treatment of breast cancer patients.

Вмешательства

  • Препарат Liposomal doxorubicin containing regimen
    Liposomal doxorubicin hydrochloride (PLD) 30-40mg/m2 D1 + other drugs (decided by investigators); All patients were treated with 4 cycles.

Первичные конечные точки

  • Cardiac safety [Срок оценки: 10 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall survival [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female, aged 18-75 years;
  • Primary breast cancer diagnosed histopathologically;
  • Adjuvant chemotherapy regimens include liposomal doxorubicin;
  • ECoG PS score: 0-1 points;
  • Left ventricular ejection fraction (LVEF) ≥ 55%;
  • Estimated survival ≥ 6 months;
  • Major organ function is normal, i.e. meets the following criteria:

① And white blood cells ≥ 4.0 × 10 9 / L, neutrophil count (ANC) ≥ 1.5 × 10 9 /L；② Platelets ≥ 100 × 10 9 /L；③ And hemoglobin ≥ 10 g / dl; ④ Serum creatinine ≤ 1.5 × ⑤ the upper limit of normal (ULN) Mmol / L and aspartate transaminase (AST) ≤ 2.5

× ULN；⑥ Alanine transaminase (ALT) ≤ 2.5 × ULN；⑦ Total bilirubin ≤ 1.5 × ULN；⑧ Serum creatinine ≤ 1.5 × ULN；

  • Subjects voluntarily join this study, sign the informed consent form, have good compliance and cooperate with follow-up.

Критерии исключения

  • Pregnant, lactating patients;
  • Breast cancer has been found to have distant metastasis;
  • Those with peripheral nervous system disorders caused by the disease or with a history of significant mental disorders and central nervous system disorders;
  • Those with severe infection or active peptic ulcer requiring treatment;
  • Allergic to chemotherapy drugs;
  • Cancer free period less than 5 years except for cured basal cell carcinoma of the skin and cured carcinoma in situ of the cervix;
  • Severe liver disease (e.g., cirrhosis, etc.), renal disease, respiratory disease, or uncontrolled diabetes;
  • Patients who are participating in other clinical trials or within a month.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Affiliate Hospital of Zhejiang University — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT05731258 · 2022-0239

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗