Меню
Идёт набор NCT05730933

An Intervention Study to Improve Therapeutic Compliance in Adult Patients With Eosinophilic Esophagitis.

Без фазы С лечением Eosinophilic Esophagitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intervention.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Eosinophilic Esophagitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In many chronic conditions adherence to long-term treatment is a challenge, also for patients with eosinophilic esophagitis. Interventions, such as behavioral, educational and reminder interventions might improve treatment adherence. With this trial the investigators want to assess the effects of additional education in combination with more frequent follow up and patient reminders on adherence to treatment in adult patients with eosinophilic esophagitis.

Вмешательства

  • Поведенческое Intervention
    Subjects will receive a behavioral intervention with additional education in combination with more frequent follow up and patient reminders

Первичные конечные точки

  • Treatment adherence at 12 weeks [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (8)
  • Treatment adherence at 6 months [Срок оценки: 6 months]
  • Treatment adherence at 12 months [Срок оценки: 12 months]
  • Differences in self-reported treatment adherence measured by brief-IPQ [Срок оценки: 12 weeks, 6 months and 12 months.]
  • Differences in self-reported treatment adherence measured by BMQ [Срок оценки: 12 weeks, 6 months and 12 months.]
  • Differences in self-reported treatment adherence measured by 8-point MMAS [Срок оценки: 12 weeks, 6 months and 12 months.]
  • Differences in self-reported treatment adherence measured by MARS questionnaire [Срок оценки: 12 weeks, 6 months and 12 months.]
  • Change in clinical symptoms measured by DSQ questionnaire [Срок оценки: 12 weeks, 6 months and 12 months]
  • Change in clinical symptoms measured by SDI questionnaire [Срок оценки: 12 weeks, 6 months and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent
  • Male or female patient
  • Age >18 years
  • Previous diagnosis of EoE, confirmed by histopathology, with the presence of >15 eosinophilic granulocytes per high power field (hpf) in esophageal biopsies
  • Current maintenance treatment for EoE with a PPI or swallowed topical corticosteroids or about to start with these maintenance medications as decided during regular clinical practice

Критерии исключения

  • Severe and clinically unstable concomitant disease that may interfere with the subject's ability to participate in the study
  • Receive investigational treatment during the study
  • Dilation of esophagus required
  • Insufficient Dutch or English language skills to understand patient information leaflets

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Amsterdam UMC, location AMC — Amsterdam

Идентификаторы

NCT: NCT05730933 · NL82384.018.22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗