Меню
Идёт набор NCT05730608

18F-FDG PET/CT Imaging for Breast Cancer

Без фазы С лечением Breast Cancer Female Breast Cancer Recurrent

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 18F-FDG PET/CT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer Female, Breast Cancer Recurrent. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Норвегия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Improving Breast Cancer Staging With 18F-FDG PET/CT Imaging (The IMBRECAS PET Study)

Обзор

Purpose To investigate the ability of 18F-FDG PET/CT imaging to detect metastases not detected by conventional imaging (CT and bone scintigraphy) in patients diagnosed with stage II/III and locoregional recurrent breast cancer (BC) which can affect the choice of treatment. Hypothesis The hypothesis is that 18F-FDG PET/CT can provide information about disease stage beyond the currently used conventional imaging (CT and bone scintigraphy) in patients diagnosed with stage II/III or locoregional recurrent BC. Objectives Primary: To evaluate if a 18F-FDG PET/CT scan in the initial work up of patients diagnosed with stage II/III or locoregional recurrent BC will lead to change in staging and/or treatment. Secondary: * Overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) in the patients with upstaging based on findings on 18F-FDG PET/CT scan compared with the patients with unchanged stage of disease following 18F-FDG PET/CT. * Obtain size of the primary BC from CT/MRI scan and evaluate if these metrics are correlated to outcome. * Obtain PET parameters from the primary BC: maximum, mean, and peak standardized uptake value (SUVmax, SUVmean, SUVpeak), metabolic tumour volume (MTV), total lesion glycolysis (TLG), total MTV and total TLG and evaluate if these metrics are correlated with outcome. * Obtain CT and PET texture parameters from the primary BC and evaluate if these metrics are correlated with outcome. * Blood and tumor samples for molecular characterisation:

Вмешательства

  • Другое 18F-FDG PET/CT
    Included breast cancer patients will undergo a 18F-FDG PET/CT scan in addition to conventional imaging with CT and bone scintigraphy.

Первичные конечные точки

  • Change in staging and/or management due to added 18F-FDG PET/CT scan [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Overall survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with high risk primary or recurrent breast cancer
  • Non pregnant women > 18 years
  • Not receiving active treatment of other cancer types.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) status 0-2.

Критерии исключения

  • Pregnant woman
  • Males
  • Age under 18
  • Patients receiving active treatment for other cancers
  • Poor general conditipon (ECOG 3 or higher)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Норвегия · 1 центр
  • Drammen Hospital - Vestre Viken HF — Drammen

Идентификаторы

NCT: NCT05730608 · 495077

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗