Меню
Идёт набор NCT05729607

Vertical Soft Tissue Augmentation With CTG vs ADM

Без фазы С лечением Implant Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vertical soft tissue augmentation, Vertical soft tissue augmentation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Implant Complication. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Vertical Soft Tissue Augmentation With Dermal Matrix and Enamel Matrix Derivative vs Connective Tissue Graft for the Treatment of Peri-implant Soft Tissue Dehiscences in the Esthetic Zone: A Randomized, Controlled, Clinical, Trial

Обзор

The study aims at comparing two different approaches for vertical soft tissue augmentation at implant sites exhibiting soft tissue dehiscences: autogenous connective tissue graft vs acellular dermal matrix + enamel matrix derivative

Подробное описание

The present randomized clinical trial aims at investigating two approaches (autogenous connective tissue graft vs acellular dermal matrix + enamel matrix derivative) when performed for vertical soft tissue augmentation at sites with peri-implant soft tissue dehiscences. Clinical, volumetric, ultrasonographic, and patient-reported outcomes will be evaluated at different time points up to 1 year.

Вмешательства

  • Процедура Vertical soft tissue augmentation
    Vertical soft tissue augmentation with autogenous connective tissue graft (CTG)
  • Процедура Vertical soft tissue augmentation
    Vertical soft tissue augmentation with acellular dermal matrix (ADM) and enamel matrix derivative (EMD)

Первичные конечные точки

  • Change in Soft tissue dehiscence depth [Срок оценки: 12 months]
Вторичные конечные точки (6)
  • Complete peri-implant soft tissue dehiscence (PSTD) coverage [Срок оценки: 12 months]
  • mean peri-implant soft tissue dehiscence (PSTD) coverage [Срок оценки: 12 months]
  • Mucosal thickness changes [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • 3D Volumetric changes [Срок оценки: 3, 6, and 12 months]
  • Post-operative pain [Срок оценки: 14 days after the surgery]
  • Professional esthetic assessment (IDES) [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Periodontally and systemically healthy
  • Full-mouth plaque score and full-mouth bleeding score ≤ 20% (measured at four sites per tooth)
  • Presence of single functional dental implant in the anterior with a PSTD
  • Implants diagnosed as healthy (Berglundh et al., 2018)

Exclusion criteria are:

  • Contraindications for surgery
  • Systemic condition (e.g. diabetes mellitus, HIV, cancer, etc) that could compromise wound healing
  • Patients pregnant or attempting to get pregnant (self-reported)
  • Untreated periodontitis
  • Untreated peri-implant mucositis or peri-implantitis (Berglundh et al., 2018)
  • Smoking, defined as self-reported daily habit. Occasional smokers won't be excluded
  • History of soft tissue grafting at the implant site within the last 6 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Harvard School of Dental Medicine — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT05729607 · ITI IMP (22-0600)

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗