Меню
Набор скоро начнётся NCT05728346

The Efficacy and Safety of Pulp Regeneration Induced by SHED Polymerization

Без фазы С лечением Pulp Necroses

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Allogeneic human pulp mesenchymal stem cells mixed with hyaluronic acid polymers.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Pulp Necroses. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single-arm Clinical Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Pulp Regeneration Induced by SHED Polymerization in Patients With Pulp Necrosis of Permanent Teeth

Обзор

Dental pulp necrosis is one of the most common pathological conditions that results in tooth loss. However, regeneration of functional dental pulp has proved difficult. Therefore, the investigators conduct a single-arm study to evaluate the efficacy and safety of pulp regeneration induced by SHED mixed with hyaluronic acid polymerization in patients with pulp necrosis of permanent teeth.

Подробное описание

This study is a single-center, prospective, single-arm study to evaluate the efficacy and safety of pulp regeneration induced by SHED mixed with hyaluronic acid polymerization in patients with pulp necrosis of permanent teeth. This study plans to include 30 subjects from the Department of Stomatology of the Fifth Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University. All participants in this study will receive stem cells from human exfoliated deciduous teeth (SHED) mixed with hyaluronic acid polymers after the preparation and disinfection of the root canal of the affected teeth. All participants will undergo screening and baseline visits. After surgery, the participants will be followed up for 2 years.

Вмешательства

  • Препарат Allogeneic human pulp mesenchymal stem cells mixed with hyaluronic acid polymers
    stem cells from human exfoliated deciduous teeth (SHED) mixed with hyaluronic acid polymers

Первичные конечные точки

  • Assessment of pulp vitality [Срок оценки: 1、3、6、12、18、24 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Blood flow in the root of tooth [Срок оценки: 1、3、6、12、18、24 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients aged 18 to 45 years
  • Patients with pulp necrosis of a single canal permanent tooth due to trauma or caries
  • Patients who have signed informed consent

Критерии исключения

  • Patients with pulp necrosis caused by severe trauma to the tooth, such as crown root fracture, tooth root fracture, tooth displacement, etc
  • Patients with calcification of the apical foramen at the root of the tooth
  • History of hereditary disorders of abnormal tooth development
  • Dental occlusal trauma, bruxism, malocclusion
  • Bad oral habits (sticking out the tongue, biting lips, biting nails, sucking fingers, etc.)
  • Presence of uncontrollable pathological processes in the oral cavity (presence of acute advanced diseases in the oral cavity)
  • Malnutrition (serum albumin concentration<2 g/dl)
  • Patients with history of other systemic, communicable or hereditary diseases have been diagnosed
  • Pregnant, nursing, planning to become pregnant
  • The investigators determined that the patient was not suitable for the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05728346 · Xueli Mao

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗