Меню
Набор по приглашению NCT05727852

Breath Analysis and Arterial Stiffness in Patients With Respiratory Diseases

— Наблюдательное Chronic Respiratory Diseases Cystic Fibrosis Lymphangioleiomyomatosis Hypersensitivity Pneumonitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Breath test using the Compact PTR-TOF-MS, Portable cardiac monitor "CardioQvark", Assessment of arterial stiffness using the VaSera VS-1500N.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Respiratory Diseases, Cystic Fibrosis, Lymphangioleiomyomatosis, Hypersensitivity Pneumonitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Россия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exhaled Breath Proton Mass Spectrometry and Assessment of Endothelial Dysfunction in Patients With Respiratory Diseases

Обзор

Assessment of cardiovascular disorders using echocardiography and arterial stiffness; comparative noninvasive assessment of volatile organic compound (eVOC) exhale breath patterns in patients with different chronic respiratory diseases with age and gender-matched healthy adults in order to identify a disease-specific exhaled eVOCs profiles and markers of respiratory and cardiovascular disorders.

Подробное описание

Evaluating of eVOCs profiles by proton mass spectrometry with a time-of-flight (PTR-TOF) in patients with different chronic respiratory diseases is of great interest for assessing the prognosis and development of severe ventilation and cardiovascular disorders.

The aim of our study is to determine the diagnostic significance of PTR-TOF analysis in patients with chronic respiratory diseases and to identify specific eVOC markers of a severe ventilation and cardiovascular disorders in patients with different chronic respiratory diseases.

Вмешательства

  • Диагностический тест Breath test using the Compact PTR-TOF-MS
    Breath samples will be analyzed with a proton-transfer reaction mass spectrometer (Compact PTR-MS, Ionicon, Austria) to obtain eVOCs profiles listed as ions at various mass-to-charge ratios (m/z).
  • Диагностический тест Portable cardiac monitor "CardioQvark"
    Record an electrocardiogram (ECG) in one lead with an assessment of the pulse wave using a portable cardiac monitor "CardioQvark" (Russia, LLC "L Card" , RU No. RZN 2019/8124 dated February 15, 2019) once. Devices automatically transfer data to the A\&D Connect app paired with it (link). When transferring data, they are completely protected. The data obtained using the application must be sent to the specialists of the research group in a depersonalized form.
  • Диагностический тест Assessment of arterial stiffness using the VaSera VS-1500N
    Assessment of arterial stiffness using the VaSera VS-1500N Fukuda Denshi device by non-invasive measurement of blood pressure in four limbs with simultaneous recording of ECG, PCG and pulse waves on the carotid, femoral arteries, as well as on the arteries of four limbs.

Первичные конечные точки

  • Molecular composition of exhaled breath analysed by proton-transfer reaction mass spectrometer (Compact PTR-MS, Ionicon, Austria) [Срок оценки: up to 3 years]
  • Results of recording an electrocardiogram (ECG) in one lead with an assessment of the pulse wave [Срок оценки: up to 3 years]
  • Indicators of arterial stiffness [Срок оценки: up to 3 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Composite of clinical records [Срок оценки: up to 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written informed consent to participate in the study;
  • Age 18 and over;
  • Clinical diagnosis of one of chronic respiratory diseases (COPD, bronchial asthma, cystic fibrosis, lymphangioleiomyomatosis, hypersensitivity pneumonitis or other interstitial lung disease).

Критерии исключения

  • Unable to sign informed consent;
  • Respiratory disease (for controls);
  • Mental illness (severe dementia, schizophrenia, severe depression, manic-depressive psychosis);
  • Acute coronary syndrome, acute cerebrovascular accident, pulmonary embolism within the last 3 months;
  • Oncology;
  • Previous lung transplantation (for patients with respiratory diseases);
  • Diseases and conditions that can change the ECG picture and complicate the analysis of the ECG (conduction disturbance, pacemaker);
  • Inability to use a heart monitor (congenital developmental anomalies, traumatic amputation of the upper limbs, essential tremor, Parkinson's disease);
  • Pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-кроссовер

Центры проведения

Россия · 1 центр
  • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University), Center "Digital — Moscow

Идентификаторы

NCT: NCT05727852 · RD-comPV- EMP

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗