QOL and Sarcopenia in Patients With Ascites
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Quality of Life surveys.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ascites Hepatic, Ascites, Malignant. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Health-related Quality of Life Outcomes and Changes in Sarcopenia in Patients With Refractory Ascites
Обзор
Clinical data regarding quality of life in patients with refractory ascites is limited and preceded the development of newer questionnaires that may be more robust. One primary objective of this study is to study changes in quality in life in a prospective fashion using newer general and ascites-specific quality of life survey instruments specific to benign and malignant etiologies. Sarcopenia is a condition that is prevalent in cancer and cirrhosis. Current data is retrospective and associative, evaluating heterogeneous patient populations at different stages within the timeline of refractory ascites. The other primary objective of this study is to study sarcopenia in a prospective fashion and to understand its kinetics once a patient develops refractory ascites. Prospectively-obtained measures of deterioration in patient-reported outcomes and in muscle mass will form the basis for the next stage of investigation of interventions to mitigate these declines.
Подробное описание
Patients with refractory ascites defined as requiring \>1 paracentesis within a 6 week period will be prospectively enrolled. The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS-10) and ascites-specific (Ascites Q and Edmonton Symptom Assessment System: Ascites Modification) quality of life questionnaires will be obtained at baseline, then at 1-, 2-, 4- and 6 months. Sarcopenia will be assessed by muscle area measurement from a single CT image at the L4 level at baseline, 2- and 6 months.
Вмешательства
- Диагностический тест Quality of Life surveys
QoL and sarcopenia assessments
Первичные конечные точки
- Health-Related Quality of Life scores as measured by the PROMIS-10 questionnaire [Срок оценки: 6 months]
- Sarcopenia as measured by psoas, paraspinal, and total abdominal wall muscle areas [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (2)
- Ascites-specific QOL scores as measured by the Ascites Q for patients with cirrhotic ascites. [Срок оценки: 6 months]
- Ascites-specific QOL scores as measured by the Edmonton Symptom Assessment System: Ascites Modification for patients with malignant ascites, [Срок оценки: 6 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age >/=18
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance score < 3
- Refractory ascites due to cirrhosis or malignancy, requiring more than 1 therapeutic paracentesis in a 6 week period within 3 months of enrollment.
- Capable of giving informed consent
Критерии исключения
- Life expectancy less than 3 months
- Unable to participate in neuropsychological tests/questionnaires
- Pregnant or nursing women. .
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine — Philadelphia
Идентификаторы
NCT: NCT05726747 · UPCC 22222