Меню
Идёт набор NCT05726136

Fluid Challenge and Plasma Volume, During Surgery

Фаза IV С лечением Colorectal Cancer Urologic Cancer Gynecologic Cancer Colorectal Disorders

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: acetated Ringers, albumin 5%, albumin 20%.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer, Urologic Cancer, Gynecologic Cancer, Colorectal Disorders. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швеция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparison of Albumin and Ringer's Solution for Optimization of the Plasma Volume and Hemodynamics During Laparoscopic Surgery.

Обзор

A short bolus infusion of fluid, called "fluid challenge" is commonly recommended for fluid treatment during longer surgery. However a prolonged increase of the blood volume is a prerequisite to recommend the technique. The purpose with the study is to examine the plasma expanding effect of three different fluid challenge strategies (acetated Ringers 4 ml/kg body weight, albumin 5% 4 ml/kg body weight or albumin 20% 1 ml/kg body weight), using hemoglobin as a dilution indicator.

Подробное описание

60 patients scheduled for laparoscopic abdominal surgery, with a duration exceeding 90 minutes will be included in the study. These are randomized to three different groups (20 in each groups): The first group of patients will receive boluses of acetated Ringers 4 ml/kg body weight. The second albumin 4 ml/kg body weight and the third group albumin 20% 1 ml/kg body weight.

Hemoglobin, albumin and colloid osmotic pressure (COP) is sampled the day before surgery and in the morning directly prior to the anesthesia. Bioimpedance, urine osmolality and urine-creatinin are also measured. After induction of surgery a Cardio Q probe is inserted threw the nose into the esophagus, for circulatory measurements. Initial/baseline blood samples are taken after insufflation of carbon dioxide to the abdomen. Before every bolus of fluid and 5, (10), 15, 20, 30, 40, (50) and (60) minutes new blood samples are taken for determination of hemoglobin, albumin and COP. Artery blood gases are sampled 15 minutes after every infusion or depending on the clinical need.

Вмешательства

  • Препарат acetated Ringers
    After insufflation of carbon dioxide during an abdominal laparoscopic procedure, the first fluid bolus is infused. Circulatory and volume effects are studied. If cardiac output increase a second bolus is infused and studied.
  • Препарат albumin 5%
    After insufflation of carbon dioxide during an abdominal laparoscopic procedure, the first bolus of fluid is infused. Circulatory and volume effects are studied. If cardiac output increases a second bolus is infused and studied.
  • Препарат albumin 20%
    After insufflation of carbon dioxide during an abdominal laparoscopic procedure, the first bolus of fluid is infused. Circulatory and volume effects are studied. If cardiac output increases a second bolus is infused and studied.

Первичные конечные точки

  • Plasma volume expansion after a fluid bolus [Срок оценки: 60 minutes after an intravenous fluid bolus]
Вторичные конечные точки (10)
  • Fluid Balance [Срок оценки: 18 to 24 hours]
  • Stroke Volume [Срок оценки: 60 minutes after an intravenous fluid bolus]
  • Arterial Blood Pressure [Срок оценки: 60 minutes after an intravenous fluid bolus]
  • Heart Rate [Срок оценки: 60 minutes after an intravenous fluid bolus]
  • Bioimpedance [Срок оценки: 18 to 24 hours]
  • Serum Creatinin [Срок оценки: 18 to 24 hours]
  • arterial pH [Срок оценки: 60 minutes after an intravenous fluid bolus]
  • arterial Base Excess [Срок оценки: 60 minutes after an intravenous fluid bolus]
  • arterial serum sodium [Срок оценки: 60 minutes after an intravenous fluid bolus]
  • arterial serum chloride [Срок оценки: 60 minutes after an intravenous fluid bolus]

Критерии участия

Критерии включения

  • Written consent to participate in the study
  • For women: relevant contraceptive, menopausal or a negative pregnancy test.
  • ASA category I to III
  • Laparoscopic abdominal surgery, with a duration of at least 90 minutes.
  • 18 to 85 years

Критерии исключения

  • Patients with known cardiac failure
  • <18 or >85 years
  • known allergy to albumin
  • extracellular hyperhydration or hypervolemia
  • kidney failure
  • pregnancy or planned pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Швеция · 1 центр
  • Vrinnevi Hospital — Norrköping

Идентификаторы

NCT: NCT05726136 · FC-VE

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗