Меню
Идёт набор NCT05725837

Effects of Paroxetine on Cardiovascular Function in Septic Patients

Фаза II С лечением Septic Shock Sepsis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Paroxetine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Septic Shock, Sepsis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Paroxetine on Cardiovascular Function in Septic Patients: a Randomized Placebo Controlled Trial

Обзор

It is known that septic shock is characterized by arterial hypotension, decreased peripheral vascular resistance and hyporeactivity to vasoconstrictor agents, with NO being an important mediator of this organ dysfunction. Data in the literature have shown that hyporeactivity to catecholamines is associated with a decrease in the density of α and ß receptors in the aorta and heart, respectively, as well as an increase in GRK2 levels and that NO contributes to the increase of this kinase in sepsis . Based on this, it is hypothesized that cardiac dysfunction and decreased peripheral vascular resistance observed in sepsis may result from an increase in GRK2 activity and/or expression and its inhibition may be a relevant therapeutic target in septic shock patients. Based on this line, a measurable clinical benefit of paroxetine through the regulation of GRK2 expression in patients with septic shock is postulated.

Вмешательства

  • Препарат Paroxetine
    Paroxetine, 40mg/day, once a day, for 05 consecutive days or 24 hours after shock resolution

Первичные конечные точки

  • Time to vasopressor discontinuation [Срок оценки: 28 days of enrollment]
Вторичные конечные точки (6)
  • Cumulative vasopressor dose in the first 48 hours after randomization Translation results Cumulative vasopressor dose in the first 48 hours after randomization [Срок оценки: 48 hours]
  • Variation in cardiovascular sequential organ failure assessment score score 24 to 120 hours after randomization [Срок оценки: 120 hours]
  • Cumulative vasopressor dose for 120 hours after randomization [Срок оценки: 120 hours]
  • Total sequential organ failure assessment score score variation 24 to 120 hours after randomization [Срок оценки: 120 hours]
  • Length of stay in the ICU [Срок оценки: 90 days]
  • Mortality during ICU stay [Срок оценки: 90 daus]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient over 18 years of age;
  • Patient diagnosed with septic shock for less than 48 hours and using a minimum dose of noradrenaline (0.01 mcg/kg/min);
  • Patients and/or legal guardians who consented to participate in the study through the free and informed consent term before randomization.

Критерии исключения

  • Pregnant women;
  • Patients with inability to use the gastrointestinal tract;
  • Patients with known intolerance to paroxetine and/or fluoxetine;
  • Patients on concomitant use of medications that may potentiate the occurrence of serotonin syndrome (tramadol, citalopram, escitalopram, sertraline, desvenlafaxine, venlafaxine, duloxetine, sibutramine, bupropion, amitriptyline, nortriptyline, lithium);
  • Patients in end-of-life care or with an expected survival of less than 24 hours at the time of eligibility

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бразилия · 2 центра
  • Hospital Maternidade São José de Colatina — Colatina
  • Hospital São José — Criciúma

Идентификаторы

NCT: NCT05725837 · Paroxetine

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗