Меню
Идёт набор NCT05723718

MalnutritiOn Assessment With biOelectrical impedaNce Analysis in gastRic Cancer patIentS Undergoing Multimodal trEatment

— Наблюдательное Gastric Cancer Gastric Adenocarcinoma Malnutrition Cachexia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Observational Survey.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Gastric Cancer, Gastric Adenocarcinoma, Malnutrition, Cachexia. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

MalnutritiOn Assessment With biOelectrical impedaNce Analysis in gastRic Cancer patIentS Undergoing Multimodal trEatment - MOONRISE Study

Обзор

The aim of this single-arm prospective, multicenter, cross-sectional study is to evaluate the nutritional status and body composition on tumor regression grade with bioelectrical impedance analysis in gastric cancer patients undergoing multimodal treatment. Results of this study will reveal whether nutritional status and body composition assessment based on bioelectrical impedance analysis will become a validated and objective tool to support clinical decisions in gastric cancer patients undergoing multimodal treatment.

Подробное описание

Up to 20% of gastric cancer patients experience unintentional loss of their pretreatment body weight. Malnutrition contributes to increased morbidity, higher risk of perioperative complications and systemic toxicity. A standardized approach to evaluate the nutritional status of gastric cancer patients is yet to be established. Bioelectrical impedance analysis is a non-invasive technique estimating changes in body composition over time.

125 patients with locally advanced gastric adenocarcinoma scheduled for multimodal treatment will be included in the study. Four consecutive nutritional status assessments will be performed throughout the treatment.

Вмешательства

  • Другое Observational Survey
    Evaluation of the nutritional status and body composition on tumor regression grade in gastric cancer patients scheduled for multimodal treatment. Nutritional status assessment will include: selected clinical variables evaluation (weight, BMI, nutritional status scales), bioelectrical impedance analysis and selected laboratory parameter assessment. After inclusion in the study, each patient will have four consecutive nutritional status assessments: (1) one day prior staging laparoscopy or during

Первичные конечные точки

  • Tumor Regression Grade [Срок оценки: Up to 2-4 weeks after the surgery]
Вторичные конечные точки (4)
  • Neoadjuvant Chemotherapy Toxicity [Срок оценки: From date of inclusion up to 1-3 months after the date of the first neoadjuvant chemotherapy cycle]
  • Postoperative Complications [Срок оценки: From date of surgery, assessed up to 90 days]
  • Overall Survival [Срок оценки: From from the date of surgery to the date of patient death or the date of the last follow-up - up to 10 years]
  • Quality of Life score [Срок оценки: From date of inclusion through study completion - an average of 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years
  • Histologically confirmed gastric adenocarcinoma (or undifferentiated carcinoma)
  • Stage II - III disease (cT2 cN+ and cT3-T4 cN+/-) based on the 8th edition of TNM classification
  • Qualification for multimodal treatment by the decision of the multidisciplinary tumor board

Критерии исключения

  • Early gastric cancer (cT1N0-3M0) scheduled for endoscopic treatment by multidisciplinary team
  • Gastric stump carcinoma
  • Distant metastasis
  • Upfront surgery
  • Other malignancies
  • Contraindications to bioelectrical impedance analysis (e.g., implanted cardiac devices, metal implants or pregnancy)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Medical University of Lublin — Lublin

Публикации

  • Pelc Z, Sedlak K, Mlak R, Chawrylak K, Mielniczek K, Lesniewska M, Skorzewska M, Kwietniewska M, Pasnik I, Geca K, van der Sluis P, Banasiewicz T, Pedziwiatr M, Polkowski WP, Pawlik TM, Malecka-Massalska T, Rawicz-Pruszynski K. MalnutritiOn assessment with biOelectrical impedaNce analysis in gastRic cancer patIentS undergoing multimodaltrEatment (MOONRISE)-Study protocol for a single-arm multicent PMID 38319910

Идентификаторы

NCT: NCT05723718 · MOONRISE_2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗