The Metabolic Effects of Intermittent Fasting
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Fasting arm, Weight maintenance, Counseling.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Normal and Overweight Individuals at High-risk of Diabetes. Базовые параметры: 21 лет — 45 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
The Effects of Fasting on Reprogramming of Lipid Metabolism and Bone Metabolism
Обзор
Caloric restriction has beneficial metabolic effects in humans including weight loss and improvement in blood pressure and lipid levels. Intermittent fasting has emerged as a popular alternative to caloric restriction as it does not require daily adherence to a dietary protocol, but whether the benefits of fasting protocols are dependent on weight loss is not known. In this study, the investigators will explore the metabolic effects of fasting and evaluate whether these effects, including negative effects on bone metabolism, are independent of weight loss.
Вмешательства
- Поведенческое Fasting arm
Study participants will fast one day per week for 12 weeks - Поведенческое Weight maintenance
Study participants will be counseled to maintain body weight - Поведенческое Counseling
Study participants will be counseled on optimal diet and activity recommendations for maintaining/achieving a normal BMI
Первичные конечные точки
- Triglyceride carbon content and degree of saturation [Срок оценки: Baseline, 3 months]
- Trabecular bone microarchitecture [Срок оценки: Baseline, 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
- Insulin sensitivity [Срок оценки: Baseline, 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Men and women, ages 21-45 years
- BMI of at least 21 kg/m2 and up to and including BMI of 29 kg/m2
- Normal thyroid function
- Regular menses (women)
- At least one first-degree relative with type 2 diabetes (T2D) and/or history of gestational diabetes
Критерии исключения
- Any chronic diseases including hypertension and Type 2 diabetes mellitus
- Indication for lipid-lowering therapy in non-diabetics, using the more stringent AHA guideline cutoff (LDL>190 or an estimated 10-year ASCVD risk of >7.5%)
- Chronic medications, including oral contraceptive pills
- Pregnant and/or breastfeeding
- History of an eating disorder
- 25-OH vitamin D level < 20 ng/mL
- Active substance abuse, including alcohol
- Subjects with a prior history of intermittent fasting
- The study physician feels that the subject may not be able to safely complete the protocol or may place themselves at risk by undergoing the protocol
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Профилактика
Центры проведения
США · 1 центр
- University of Pittsburgh — Pittsburgh
Публикации
- Quaytman JA, David NL, Venugopal S, Amorim T, Beatrice B, Toledo FGS, Miller RG, Steinhauser ML, Fazeli PK. Intermittent fasting for systemic triglyceride metabolic reprogramming (IFAST): Design and methods of a prospective, randomized, controlled trial. Contemp Clin Trials. 2024 Nov;146:107698. doi: 10.1016/j.cct.2024.107698. Epub 2024 Sep 17. PMID 39299543
Идентификаторы
NCT: NCT05722873 · STUDY21120112 · R01DK133578