Меню
Идёт набор NCT05721677

CLABSI Prevention With Tissue Adhesive

Без фазы С лечением Central-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: 2-octyl cyanoacrylate based topical skin adhesive.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Central-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI). Базовые параметры: 0 Days — 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Израиль
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Impact of Central-line Exit-site Sealing With 2-octyl Cyanoacrylate Adhesive on CLABSI in Pediatric Cardiac Intensive Care Unit

Обзор

Our aim is to test the effect of tissue adhesive application at the Central-line exit-site on CLABSI rates in high-risk pediatric congenital heart disease patients.

Подробное описание

Health-care associated infections (HAI) and especially central-line associated blood stream infections (CLABSI) are a well described burden in the intensive care units. There are two main possible pathways leading to central-venous line (CVL) related infection: the first is migration of microbes down the catheter tract (between the CVL and the skin), and the second is via the catheter hub/lumen. Cyanoacrylate adhesive is a commonly used tissue adhesive in children and adults with frequent use in pediatric facial lacerations. Several studies have shown its feasibility and safety in the general pediatric population, including neonates and in children after cardiac surgery.

To our knowledge, no study to date has explored the use of 2-octyl cyanoacrylate at central-line exit site as a mean to decreases pediatric CLABSI.

Our aim is to assess 2-octyl cyanoacrylate association with CLABSI rate in pediatric cardiac intensive care population.

Вмешательства

  • Устройство 2-octyl cyanoacrylate based topical skin adhesive
    Tissue adhesive on CVL exit-site

Первичные конечные точки

  • CLABSI rate [Срок оценки: up to 1 year]
Вторичные конечные точки (12)
  • dressing changes rates [Срок оценки: average of 14 days]
  • safety outcome: Number pf participants with contact dermatitis at the catheter exit site, line dislodgement, leak, exit site bleeding, allergic reaction or line tunnel infection [Срок оценки: average of 14 days]
  • invasive mechanical ventilation duration [Срок оценки: up to 1 year]
  • ICU LOS [Срок оценки: up to 1 year]
  • Postoperative ECMO support [Срок оценки: up to 1 year]
  • Chylothorax [Срок оценки: up to 1 year]
  • Chest drains duration [Срок оценки: up to 1 year]
  • need for cardiopulmonary resuscitation (CPR) [Срок оценки: up to 1 year]
  • Extubation failure [Срок оценки: up to 1 year]
  • presence of lung atelectasis [Срок оценки: up to 1 year]
  • multidrug resistant bacterial colonization [Срок оценки: up to 1 year]
  • mortality rate [Срок оценки: up to 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

All patients admitted to pediatric cardiac ICU (PCICU) defined as high-risk for CLABSI (any of):

  • young age<1y \& Congenital Heart Surgery Mortality Category (STAT\\STS-EACTS) score 2-5
  • Risk Adjustment for Congenital Heart Surgery (RACHS) category ≥3
  • preoperative length-of-stay (LOS) >7 days
  • preoperative ventilator support
  • presence of a genetic abnormality
  • extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) support

Критерии исключения

  • Patients with on-going bacteremia
  • patients with pre-existing central-line or peripherally inserted central catheter (PICC)
  • parental refusal to participate.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Израиль · 1 центр
  • Schneider's children medical center — Petah Tikva

Идентификаторы

NCT: NCT05721677 · RMC220375CTIL

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗