Меню
Идёт набор NCT05721261

Regeneration of Acutely Injured Nerves With Temporary Electrical Stimulation

Без фазы С лечением Nerve Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Temporary Peripheral Nerve Stimulation System, Sham Temporary Peripheral Nerve Stimulation System.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nerve Injury. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США, Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

A novel temporary peripheral nerve stimulation system that delivers a single dose of electrical stimulation therapy for 1 hour will be evaluated for safety and effectiveness.

Вмешательства

  • Устройство Temporary Peripheral Nerve Stimulation System
    Single use medical device. Therapy consists of single, 1 hour dose of electrical stimulation delivered proximal to injury site.
  • Устройство Sham Temporary Peripheral Nerve Stimulation System
    Single use medical device. Sham treatment consists of single, 1 hour dose of sham stimulation.

Первичные конечные точки

  • Sensory recovery [Срок оценки: 6 months]
  • Cumulative incidence of adverse events [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Peripheral nerve injury

Критерии исключения

  • Peripheral neuropathy
  • Patients with any active implanted device

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 9 центров
  • University of Alberta Hospital — Edmonton
  • Saint John Regional Hospital — Saint John
  • Hamilton General Hospital — Hamilton
  • St. Joseph's Healthcare Hamilton — Hamilton
  • Roth | McFarlane Hand & Upper Limb Centre — London
  • Southlake Health — Newmarket
  • Humber River Health — Toronto
  • North York General Hospital — Toronto
  • … и ещё 1 центр
США · 6 центров
  • University of Florida Health — Gainesville
  • Orlando Health Jewett Orthopedic Institute — Orlando
  • Louisiana State University Health Sciences Center — New Orleans
  • The Curtis National Hand Center — Baltimore
  • WellSpan Health — York
  • John Peter Smith Hospital — Fort Worth

Идентификаторы

NCT: NCT05721261 · EPNR-CIP-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗