Меню
Идёт набор NCT05718726

Post Splenectomy Infections After Surgery for Peritoneal Malignancies (OPSI)

— Наблюдательное Infection;Post Surg Procedure Peritoneal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Questionnaire, interview or observation study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infection;Post Surg Procedure, Peritoneal Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Overwhelming Post-Splenectomy Infections (OPSI) After Cytoreductive Surgery and Hyperthemic Intraperitoneal Chemotherapy: a Prospective Observational Study

Обзор

The spleen is involved in maintaining immunity and plays an important role in the elimination of encapsulated bacteria and parasites. Patients who undergo splenectomy in conjunction with complete CRS for peritoneal malignancy are at risk of overwhelming post-splenectomy infections post-operatively. These patients are therefore administered vaccinations to lower the risk of infections but as they do not completely eliminate the risk, patients are also prescribed prophylactic antibiotics without clear evidence that they are useful in preventing OPSI. The use of prophylactic antibiotics is not without risk with potential short and long-term risks including resistance, interaction with other medication, clostridium difficile infections, fungal infections, other changes to the microbiome and cost. This study will investigate the incidence of OPSI post splenectomy and assess compliance with prophylactic antibiotics. This is an observational study where consented patients will be telephoned at fixed time points which are 1,6,12 weekly and 6 monthly for a period of five years post-operatively. As part of routine care patients will be telephoned by the clinical nurse specialist at weeks 1,6 and 12. In addition to this the research nurse will telephone the patient 6 monthly for a period of 5 years and complete a questionnaire. The research nurse will complete the questionnaire during each telephone call and this should not take more than 20 minutes. At the start of the telephone call, consent will be confirmed each time and the research nurse will check that the patient is still happy to participate before going ahead.

Вмешательства

  • Другое Questionnaire, interview or observation study
    Questionnaire administered by telephone

Первичные конечные точки

  • Number of post-splenectomy infections after surgery [Срок оценки: Period of 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Compliance with prophylactic antibiotic regime post splenectomy as per national guidelines [Срок оценки: Period of 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

\- Patients aged >18 and <80 years Patients capable of providing informed consent Patients who have a splenectomy in conjunction with complete cytoreductive surgery (CRS) for any pathology

Критерии исключения

\- Patients who are <18 and >80 Patients who do not provide informed consent Patients on immunosuppression therapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 1 центр
  • The Peritoneal Malignancy Institute, Hampshire Hospitals NHS Foundation Trust — Basingstoke

Идентификаторы

NCT: NCT05718726 · SPON-BM-1220

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗