Меню
Идёт набор NCT05717803

Segmentectomy for Ground Glass-dominant Invasive Lung Cancer (ECTOP-1012)

Фаза III С лечением Segmentectomy Lung Adenocarcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Segmentectomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Segmentectomy, Lung Adenocarcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Segmentectomy for Ground Glass-dominant Invasive Lung Cancer With Size of 2-3cm: a Single-arm, Multi-center, Phase III Trial

Обзор

This is a clinical trial from Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project (ECTOP), numbered as ECTOP-1012. The goal of this clinical trial is to confirm the theraputic effect of segmentectomy for ground glass-dominant invasive lung cancer with size of 2-3cm. The main questions it aims to answer are: * The 5-year disease-free survival of patients having ground glass-dominant invasive lung cancer with size of 2-3cm; * The post-operative lung function tests after receiving segmentectomy. Participants will receive segmentectomy as the surgical procedure.

Вмешательства

  • Процедура Segmentectomy
    The lungs are divided into multiple lobes. A segmentectomy involves the removal of part of one of the lobes of the lung to entirely remove a cancerous tumor. segmentectomy can preserve more normal functional lung tissues.

Первичные конечные точки

  • 5-year disease-free survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • Lung function test [Срок оценки: Half year and one year after surgical resection]
  • 5-year overall survival [Срок оценки: 5 years]
  • The site of tumor recurrence and metastasis [Срок оценки: From date of surgery to the last follow-up or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 5 years.]
  • Segmentectomy completion rate [Срок оценки: From the beginning of the surgery to the end of the surgery.]
  • Radical segmentectomy (R0 resection) completion rate [Срок оценки: From surgery to the release of the final pathology report, an average of two weeks.]
  • Surgery-related complications [Срок оценки: From surgery to patient discharge or 30 days after surgery.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who sign the informed consent form and are willing to complete the study according to the plan;
  • Aged from 18 to 80 years old;
  • ECOG equals 0 or 1;
  • Not receiving lung cancer surgery before;
  • Confirmed to be invasive lung adenocarcinoma intraoperatively or postoperatively;
  • Ground glass-dominant lung nodules
  • Consolidation-to-tumor ratio (CTR) ranges from 0 to 0.5, and tumor size ranges from 2 to 3cm;
  • cN0 without distant metastasis;
  • Tumors could be completely resected assed by surgeons;
  • Not receiving chemotherapy or radiotherapy before.

Критерии исключения

  • CTR is not 0-0.5, or size is not 2-3cm;
  • Tumors could not be completely resected assed by surgeons;
  • Not lung adenocarcinoma diagnosed cytologically or pathologically;
  • Receiving lung cancer surgery before;
  • Receiving radiotherapy or chemotherapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Публикации

  • Chen S, Huang Q, Fu F, Wang Z, Zhang Y, Chen H. Segmentectomy for ground glass-dominant invasive lung cancer with tumour diameter of 2-3 cm: protocol for a single-arm, multicentre, phase III trial (ECTOP1012). BMJ Open. 2024 Jul 3;14(7):e087088. doi: 10.1136/bmjopen-2024-087088. PMID 38960464

Идентификаторы

NCT: NCT05717803 · FUSCC2211

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗