Меню
Набор скоро начнётся NCT05716659

EEG/MECG/EMG Evaluating the Severity of Aortic Stenosis, Heart Failure and Ischemic Stroke Through an Artificial Intelligenceassisted System.

— Наблюдательное CVD

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CVD. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of Brain-heart-muscle Axis Using EEG/MECG/EMG Combo Machine for Evaluating the Severity of Aortic Stenosis, Heart Failure and Ischemic Stroke Through an Artificial Intelligenceassisted System.

Обзор

The specific objectives and methods of this project are: (1) To test the feasibility and accuracy of integrating EEG, MECG and EMG for detecting the severity of diseases such as aortic stenosis, heart failure and ischemic stroke. (2) Improve the accuracy of this multi-channel brain-heart-muscle device by using an artificial intelligence auxiliary system. (3) Provide tailor-made interdisciplinary treatment strategies for patients with different disease states.

Первичные конечные точки

  • Composite cardiovascular outcome [Срок оценки: up to 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age≥20 year-old
  • Healthy subjects or patients with A. Metabolic syndrome (MetS) ；B. HF with reduced ejection fractions (HFrEF, defined by left ventricular ejection fraction≤40%) and current or previous symptoms of HF；C. Severe aortic stenosis (defined aortic valve area < 1.0 cm2 or mean pressure gradient ≥ 40 mmHg), preparing to receive transcatheter aortic valve replacement ；D. Acute ischemic stroke and admitted to stroke intensive care unit (ICU), within 24 hours after onset

The criteria of MetS includes:

  • Abdominal obesity: waist circumference (for Asians) ≥ 90 cm in men and ≥ 80 cm in women;
  • Hyperglycemia: serum fasting glucose level ≥ 100 mg/dl, or receiving drug treatment for elevated blood sugar;
  • Reduced high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C): serum HDL-C < 40 mg/dl in men and < 50 mg/dl in women or on cholesterol drug treatment;
  • Elevated triglycerides: serum triglyceride ≥ 150 mg/dl or on drug treatment of hypertriglyceridemia;
  • Hypertension: systolic blood pressure ≥ 130 mmHg, diastolic blood pressure ≥ 85 mmHg, or on antihypertensive drug treatment.

Критерии исключения

  • Under treatment for malignancy
  • Currently receiving immunosuppressants
  • Modified Rankin Scale (mRS) ≥2 prior to the stroke
  • Symptomatic HF in patients with acute ischemic stroke
  • Unable to perform neurocognitive function test
  • Unable to evaluate the physical activity using questionnaire or 6-minute walk test
  • Unable to cooperate with examinations using 3E combo machine.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • NTUH — Taipei

Идентификаторы

NCT: NCT05716659 · 202207146DIPB

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗