Меню
Набор скоро начнётся NCT05716646

In the Real World Study, the Efficacy and Adverse Reactions of Ticagrelor on Ischemic Cerebrovascular Disease

— Наблюдательное Cerebral Infarction Stroke Nervous System Diseases Ischemic Cerebrovascular Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cerebral Infarction, Stroke, Nervous System Diseases, Ischemic Cerebrovascular Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Real-world Study on the Efficacy and Safety of Ticagrelor in the Treatment of Ischemic Cerebrovascular Disease

Обзор

This is a forward-looking, open, one-arm, and real clinical trial world. The researchers plan to recruit at least 50 qualified patients. The main purpose of this study is to establish a population pharmacokinetic model of ticagrelor , explore the correlation between its blood concentration and the events of ischemia and the adverse effects of hemorrhage, and evaluate the effectiveness and safety of ticagrelor in the treatment of ischemic cerebrovascular disease.

Подробное описание

Ischemic stroke and transient ischemic attack are the most common types of ischemic cerebrovascular disease. Patients will suffer from physiological function damage, even mental symptoms, social function and other obstacles, seriously affecting the quality of life, and bringing heavy burden to families and society.

Ticagelor is a new P2Y12 receptor antagonist. Compared with clopidogrel, ticagelor has stronger and more lasting platelet inhibition, and can reduce the recurrence of ischemic events in patients with acute coronary syndrome .

Therefore, at least 50 patients with ischemic cerebrovascular disease using ticagelor will be included. Before and after treatment, the laboratory examination data, NIHSS, mRS, combined medication and adverse events, and ischemic events of the patients will be collected. The population pharmacokinetics model of Ticagelor was established to evaluate its effectiveness and safety.

Первичные конечные точки

  • Correlation between blood drug concentration and adverse events [Срок оценки: 6 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • The incidence of adverse events caused by treatment [Срок оценки: 6 months]
  • NIHSS [Срок оценки: 6 months]
  • mRS [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female or male aged ≥ 18 years.
  • Clinically diagnosed as ischemic cerebrovascular disease.
  • Take ticagelor for antiplatelet therapy.
  • Provision of informed consent.

Критерии исключения

  • Head CT or MRI suggests the presence of intracranial hemorrhagic disease.
  • People with tumors and other serious systemic diseases.
  • Allergy to ticagelor.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05716646 · QFS-HX-2022-TGRL-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗