Меню
Идёт набор NCT05715086

UPURS Trial for Patient-centered Management of Symptomatic Obstructing Stones

Без фазы С лечением Ureteral Stone

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ureteroscopy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ureteral Stone. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Upfront vs Postponed Ureteroscopy (UPURS) Trial for Patient-centered Management of Symptomatic Obstructing Stones

Обзор

A prospective, non-blinded, randomized controlled trial studying the management of symptomatic ureteral stones. This study will compare upfront ureteroscopy vs observation and delayed intervention for patients presenting to the emergency department with a symptomatic ureteral stone.

Подробное описание

Management of symptomatic ureteral stones is variable across the United States due to a lack of clear, patient-centered guidelines. For patients who do not meet criteria for emergent stenting, the decision to recommend upfront definitive treatment (ureteroscopy, ESWL) or medical expulsion therapy is influenced by factors such as practice setting, insurance status, and day of the week. This has resulted in health disparities and delays in care that disproportionately affect vulnerable patient populations.

For patients presenting to the emergency department with a symptomatic ureteral stone investigators will randomize into Group A: Upfront Ureteroscopy or Group B: Delayed intervention and observation. Both arms are considered standard of care for patients presenting with the above diagnosis.

Вмешательства

  • Процедура Ureteroscopy
    Upfront ureteroscopy

Первичные конечные точки

  • Pain Score [Срок оценки: 3 months]
  • Anxiety Score [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Hospital visit length [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Presenting to the Emergency Department (ED)
  • Adult (> 18 yo)
  • ≥5mm ureteral stone diagnosed on CT scan
  • Presence of symptoms (pain, nausea, vomiting, hematuria)

Критерии исключения

  • Strict indication for stent
  • Stone burden not amenable to Ureteroscopy (URS)
  • Dirty urine analysis (UA) or positive urine culture (UCx)
  • Transplant kidney
  • Presence of conduit
  • Comorbidities not optimized for surgery
  • Strong preference for surgery or observation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT05715086 · 22-37665

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗