Меню
Набор скоро начнётся NCT05714397

Effectiveness of Cingal™ for Improving Pain Scores and Function in Anterior Knee Pain

Без фазы С лечением Anterior Knee Pain Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cingal.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Anterior Knee Pain Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 35 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Anterior Knee Pain (AKP) is a common condition that can be challenging to treat effectively. The main goal of treatment regimens is to improve the function of the knee. However, treatment can be challenging due to the knee pain experience. Cingal™ contains hyaluronic acid (HA), which acts as a joint lubricant, and the corticosteroid triamcinolone hexacetonide (TH). Some studies have shown that Cingal™ can improve joint function and provide short-term pain relief.

Вмешательства

  • Устройство Cingal
    A single Cingal injection will be administered by fellowship-trained physicians through ultrasound-guided injection using a 20-gauge needle into the joint space of the knee under sterile conditions. The needle track will be anesthetized with local anesthetic.

Первичные конечные точки

  • 2D Kinematic Data [Срок оценки: baseline, 6 weeks, 12 weeks]
Вторичные конечные точки (6)
  • Strength Testing [Срок оценки: baseline, 12 weeks]
  • Biomechanical Assessment [Срок оценки: baseline, 12 weeks]
  • Pain scores measured using a 100 mm Visual Analog Scale (VAS) [Срок оценки: baseline, 4 days, 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 26 weeks]
  • Anterior knee pain using the Anterior Knee Pain Scale (AKPS) [Срок оценки: baseline, 4 days, 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 26 weeks]
  • Symptoms of knee injury using the Knee Injury and Osteoarthritis Outcomes Score (KOOS) [Срок оценки: baseline, 4 days, 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 26 weeks]
  • General activity rating using the Marx Activity Score [Срок оценки: baseline, 4 days, 2 weeks, 4 weeks, 6 weeks, 12 weeks, 26 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 - 35 years
  • Standard weight-bearing AP and skyline view knee x-rays
  • Retropatellar or peripatellar knee pain for a minimum of 2 months
  • Confirmed diagnosis of AKP that has failed to improve with a minimum of 6 weeks of conservative treatment (activity modification, supervised physiotherapy, exercise therapy, taping or bracing, NSAIDS)
  • Pain aggravated by at least two of the following patellofemoral joint loading activities: squatting, running, ascending or descending stairs, or sitting with prolonged knee flexion.

Критерии исключения

  • X-ray evidence of knee osteoarthritis or fracture
  • Meniscal or ligamentous injury assessed or suspected on clinical examination
  • Previous knee surgery
  • History of patellar instability
  • Any contraindication to knee injection (overlying skin condition, joint infection, significant joint effusion, coagulopathy, previous adverse reaction, etc.)
  • Known allergy to Cingal™ or its constituents
  • Previous knee injection within the last 3 months
  • BMI greater than 30 kg/m2
  • Diabetes, inflammatory conditions (rheumatologic disease, ankylosing spondylitis), or concurrent medical conditions which may result in chronic pain or altered pain sensation
  • Pregnant or breastfeeding
  • Workers Compensation Board case
  • Patient involved in litigation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Канада · 1 центр
  • Banff Sport Medicine — Canmore

Идентификаторы

NCT: NCT05714397 · REB21-0205

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗