Меню
Набор скоро начнётся NCT05712473

An Observational Registry Assessing the Impact of PYLARIFY® (Piflufolastat F18) PET in Patients With Prostate Cancer

— Наблюдательное Prostate Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PYLARIFY.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer. Базовые параметры: от 21 лет · Мужчины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Observational Multicenter Real-World Registry Assessing the Impact of the Use of PYLARIFY® (Piflufolastat F18) PET in Patients With Prostate Cancer

Обзор

The goal of this observational research is to assess the real-world clinical utility of PYLARIFY PET through evaluation of long-term outcomes for prostate cancer patients who are eligible for a PSMA/PET scan. Participants will be enrolled at their physician's office at the time of referral for PYLARIFY PET and will be followed for up to 5 years. Data concerning their prostate cancer diagnostics and treatment will be collected at 6-month intervals.

Вмешательства

  • Диагностический тест PYLARIFY
    PYLARIFY PET

Первичные конечные точки

  • Primary Objective [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Secondary Objective 1 [Срок оценки: 5 years]
  • Secondary Objective 2 [Срок оценки: 5 years]
  • Secondary Objective 3 [Срок оценки: 5 years]
  • Secondary Objective 4 [Срок оценки: 5 years]
  • Secondary Objective 5 [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

Patients must meet all the following inclusion criteria:

  • Biological male at birth ≥ 21 years of age
  • Histopathological confirmed prostate adenocarcinoma
  • Patients meeting the enrollment criteria for either Cohort 1 or Cohort 2:
  • Cohort 1:

Patients who are newly diagnosed with prostate cancer (and have suspected metastases per the physician's discretion per standard of care assessment) and have not yet initiated any prostate cancer treatment and are referred to undergo PYLARIFY PET for identification of suspected metastases.

OR

  • Cohort 2:

Patients who have previously received treatment for prostate cancer and are referred to undergo PYLARIFY PET or have received PYLARIFY PET for suspected recurrence of prostate cancer (based on an elevated PSA) within 60 days of consent to enroll in the registry

  • Life expectancy ≥ 6 months as determined by the investigator
  • Able and willing to provide informed consent and comply with the protocol requirements.

Критерии исключения

Patients meeting any of the following exclusion criteria are not eligible for enrollment in this study:

  • Patients who are referred for PSMA PET and undergo a PSMA PET with a radioactive agent other than PYLARIFY
  • Patients who have histological evidence of neuroendocrine prostate cancer (NEPC) (small cell/ductal variant)
  • Patients with any medical condition or other circumstances that, in the opinion of the investigator, compromise the safety of compliance of the patient to produce reliable data or completing the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT05712473 · SN-403

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗