Меню
Идёт набор NCT05710705

Bioimpedance Measurement of Abdominal Free Flaps During Arterial and Venous Weaning in Breast Reconstruction

Без фазы С лечением Breast Reconstruction Thrombosis, Venous Bioimpedance Measurement Capacity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: portable prototype of bioimpedance measurement.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Reconstruction, Thrombosis, Venous, Bioimpedance Measurement Capacity. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

As the occurrence of thrombosis in post surgery is rare, it seemed difficult to study only this one. This is why we decided to test the bioimpedance, temperature and green, red and infrared light absorption measurements of the prototype during the weaning of the flap during surgery. Indeed, during weaning the investigators voluntarily interrupt the arterial and venous flow to transfer the flap to the breast. This weaning corresponds to a thrombosis model. The patients will benefit from an "improved" postoperative monitoring. Indeed, in addition to the classical clinical monitoring, they will benefit from an additional monitoring during 5 days thanks to the realization of an ultrasound of the flap which will be carried out every 6 hours the first 24 hours then every 12 hours. This protocol is therefore a feasibility study for the collection of data of interest.

Вмешательства

  • Устройство portable prototype of bioimpedance measurement
    The device will be installed during the patient's operation. It will be attached to the healthy skin of the flap (without wound or scar) by sterile glue. It will then be covered with a self-adhesive "tegaderm" type dressing. The wound will be isolated from the device with a hermetic silicone dressing of the "Mepilex" type, for example. There will therefore be no communication between the measuring device and the surgical wound.

Первичные конечные точки

  • Measurement of impedence [Срок оценки: one day]

Критерии участия

Критерии включения

  • Woman undergoing microsurgical breast reconstruction using a free abdominal flap
  • Age greater than or equal to 18 years

Критерии исключения

  • Pregnant patient
  • Patient with an active implantable device such as a pacemaker or an artificial heart
  • Patient refusing to participate in the study
  • Age less than 18 years old

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Amiens — Amiens

Идентификаторы

NCT: NCT05710705 · PI2022_843_0040

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗