Меню
Идёт набор NCT05709782

Phase II Cohort of Spinal Stereotactic Radiotherapy in Patients Using a MR LINAC

Фаза II С лечением Spinal Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Spine Radiosurgery, Magnetic Resonance imaging, MR-LINAC.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Spinal Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To learn whether giving spinal stereotactic radiosurgery (SRSS) that uses a more advanced imaging scan method called Magnetic Resonance imaging with a Linear Accelerator (MR-LINAC) during treatment will lead to improved responses to treatment and better quality of life. SRSS is radiation therapy given to the area around your spine.

Подробное описание

Primary objective:

• To determine the 6-month local control (LC) of the target site of treatment.

Secondary Objectives:

* To determine the 6-month change in epidural tumor volume (by volumetric measurements where applicable) * To determine the 1-year local control of the target site

Вмешательства

  • Процедура Spine Radiosurgery
    scan
  • Устройство Magnetic Resonance imaging
    scan
  • Лучевая терапия MR-LINAC
    scan

Первичные конечные точки

  • M. D. Anderson Symptom Inventory - Spine Tumor (MDASI-SP) questionnaires [Срок оценки: through study completion; an average of 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18 years old
  • Radiographically documented disease of the spine within 4 weeks of registration (candidates with or without epidural disease allowed)
  • Candidate for spine SRS/SBRT as determined by treating Radiation Oncologist or Multidisciplinary Spine Conference review
  • Maximum of 3 contiguous vertebral levels involved with metastasis in the spine to be irradiated allowed
  • Diagnosis of cancer documented
  • Motor strength ≥ 4 out of 5 in the extremity affected by the level of spinal disease planned for radiation
  • Karnofsky Performance score (KPS) ≥ 40 or ECOG score ≤ 3

Критерии исключения

  • Patients with highly radiosensitive histologies likely to respond to conventional radiation therapy alone (ie lymphoma, multiple myeloma, etc)
  • Patients who are unable to undergo MRI of the spine with contrast
  • Patients who are pregnant

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • M D Anderson Cancer Center — Houston

Идентификаторы

NCT: NCT05709782 · 2022-0589 · NCI-2023-00663

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗