Идёт набор NCT05708755

CMV Immunity Monitoring in Lung Transplant Recipients

Фаза II С лечением Lung Transplant; Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Cytomegalovirus T Cell Immunity Panel (CMV-TCIP), Donor-Derived Cell-Free DNA (dd-cfDNA) Assay, Valganciclovir.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Lung Transplant; Complications. Базовые параметры: 18 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cytomegalovirus T Cell Immunity and Antiviral Prophylaxis Minimization in Lung Transplant Recipients

Обзор

The purpose of this study is to determine the safety and feasibility of using a laboratory test to guide duration of antiviral prophylaxis with valganciclovir (medication used to prevent viral infections) after lung transplant. The laboratory test, inSIGHT™ CMV T Cell Immunity Panel, measures patients' immune response to a common viral infection known as cytomegalovirus (CMV). The goal of this study will be to safely decrease how long patients need to take valganciclovir based on the results of the CMV T Cell Immunity Panel.

Вмешательства

Устройство Cytomegalovirus T Cell Immunity Panel (CMV-TCIP)
Whole blood assay that evaluates T cell (CD4 and CD8) responses to cytomegalovirus (CMV) antigens via intracellular cytokine staining (ICS).
Диагностический тест Donor-Derived Cell-Free DNA (dd-cfDNA) Assay
Determines the percentage of circulating cell-free DNA (cfDNA) in transplant recipients derived from donor grafts.
Препарат Valganciclovir
Delivered as standard of care for post-lung transplant immunosuppression and infection prophylaxis. Started on the first day post-transplant at a standard dose of 900 mg daily and continued for 12 months. Dose adjustments may be necessary based on renal function and/or adverse effects (e.g. neutropenia). Dose adjustments are standard based on package insert recommendations.

Первичные конечные точки

CMV Viremia-Free Survival [Срок оценки: Up to Month 12 Post-Transplant]

Вторичные конечные точки (7)

Incidence of CMV Viremia [Срок оценки: Up to Month 12 Post-Transplant]
Incidence of CMV Viremia Requiring Treatment [Срок оценки: Up to Month 12 Post-Transplant]
Incidence of Treatment-Resistant CMV Viremia [Срок оценки: Up to Month 12 Post-Transplant]
Incidence of Bacterial Pneumonia [Срок оценки: Up to Month 12 Post-Transplant]
Incidence of Aspergillus Infection [Срок оценки: Up to Month 12 Post-Transplant]
Incidence of Varicella Zoster Reactivation [Срок оценки: Up to Month 12 Post-Transplant]
Incidence of Neutropenia [Срок оценки: Up to Month 12 Post-Transplant]

Критерии участия

Критерии включения

Received a lung transplant, or multi-organ transplant involving a lung at NYU Langone Health
Pre-existing serological immunity to CMV (R+)
Able and willing to provide informed consent