Clinical Evaluation of Resin Matrix Ceramic Posterior Crowns
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Resin-matrix, Monolithic zirconia, Metal-ceramic.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Dental Materials. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Испания
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Clinical Evaluation of Resin Matrix Ceramic and Zirconia Posterior Crowns
Обзор
The objectives of the present prospective randomized clinical study are to evaluate and to compare the survival and success rates, possible biological and technical complications, and the clinical performance of metal-ceramic, monolithic zirconia and resin-matrix posterior crowns. The null hypothesis is that no differences would be found between the parameters studied for each type of restoration.
Подробное описание
A total of 60 patients, in whom the placement of a crown in the posterior region of the maxilla or mandible was indicated, will be included in the study. The patients will be recruited from the Master of Buccofacial Prostheses and Occlusion (School of Dentistry; University Complutense of Madrid). Prior to treatment, patients will be informed regarding the aims of the study, the clinical procedure, the materials used, the risks and benefits of ceramic restorations and the alternatives to the proposed treatment. All the patients will be provided with a written informed consent for the inclusion in this study, Ninety posterior crowns will be produced and assigned in parallel and randomly to either resin-matrix ceramic, zirconia or metal-ceramic restorations. Three experienced prosthodontists will treat the patients. Abutment preparation will be performed in a standardized manner: circumferentially chamfer (1 mm in width), axial reduction of 1 mm, and an occlusal reduction of 1.5 to 2 mm. The tapering angle between the axial walls will be approximately 10- to 12- degrees. Full-arch digital impressions will be taken using an Intraoral Scanner. The restorations will be cemented with a resin cement. The restorations will be examined at one week (baseline), 1, 2, and 3 years, by two researchers who were not involved in the restorative treatment
Вмешательства
- Процедура Resin-matrix
posterior crowns - Процедура Monolithic zirconia
posterior crowns - Процедура Metal-ceramic
posterior crowns
Первичные конечные точки
- Survival and success rates [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (12)
- Quality of restorations at baseline [Срок оценки: Baseline]
- Quality of restorations at 1 year [Срок оценки: 1 year]
- Quality of restorations at 2 years [Срок оценки: 2 years]
- Quality of restorations at 3 years [Срок оценки: 3 years]
- Plaque Index (PI) at baseline [Срок оценки: Baseline]
- Plaque Index (PI) at 1 year [Срок оценки: 1 year]
- Plaque Index (PI) at 2 years [Срок оценки: 2 years]
- Plaque Index (PI) at 3 years [Срок оценки: 3 years]
- Gingival Index (GI) at baseline [Срок оценки: Baseline]
- Gingival Index (GI) at 1 year [Срок оценки: 1 year]
- Gingival Index (GI) at 2 years [Срок оценки: 2 years]
- Gingival Index (GI) at 3 years [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- One posterior tooth (molar or premolar) to be crowned,
- Vital abutments or abutments with sufficient endodontic treatment
- Abutment not crowned previously
- Periodontally healthy abutments with no signs of bone resorption or periapical disease --
- Adequate occlusogingival height
- Stable occlusion, and the presence of natural dentition in the antagonist arch.
Критерии исключения
- Patients who present reduced crown length (less than 3 mm occlusogingival height
- Poor oral hygiene, high caries activity, active periodontal disease or bruxism.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Испания · 1 центр
- Faculty of Odontology — Madrid
Идентификаторы
NCT: NCT05707780 · UCM · 4195120