Меню
Идёт набор NCT05706922

Gut- and Vaginal Microbiome Composition in Association With PCOS

— Наблюдательное Polycystic Ovary Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Venous blood sample, vaginal swab.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Polycystic Ovary Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Нидерланды
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Changes in the Gut- and Vaginal Microbiome Composition in Association With PCOS Clinical Phenotypes.

Обзор

Polycystic ovary syndrome (PCOS) is an endocrine disorder that affects up to 10% of the reproductive-aged women worldwide. The etiology is still unknown and treatment therefore remains symptomatic. Studies indicate a possible role of the gut microbiome in the pathology of PCOS. PCOS women have a disturbed gut microbiome, with certain species associated with the PCOS characteristics:hyperandrogenism, ovarian dysfunction, obesity, glucose intolerance and insulin resistance. Although differences have been found in gut microbiome composition between PCOS and healthy women, the literature is inconclusive regarding the difference in gut microbiome biodiversity. Studies examining the vaginal microbiome in PCOS women show consistent results with specific species in the vaginal microbiome. However, there are only few studies on the vaginal microbiome in PCOS women and no studies have yet investigated the correlation between sex-specific hormones and PCOS characteristics. More research is needed to understand the function of the microbiome in the pathophysiology of PCOS, so that this can offer perspectives in future therapies.

Вмешательства

  • Другое Venous blood sample, vaginal swab
    Venous blood samples and vaginal swab will be obtained on the same day.

Первичные конечные точки

  • Bacterial composition of the gut in women with PCOS and control group [Срок оценки: 1 week]
Вторичные конечные точки (4)
  • Bacterial composition of the vagina in women with PCOS and control group [Срок оценки: 1 week]
  • Difference in bacterial composition of the vagina and gut in women with PCOS [Срок оценки: 1 week]
  • Difference in bacterial composition of the vagina and gut between overweight/obese and lean patients (with/without PCOS) [Срок оценки: 1 week]
  • To analyse potential metabolic profiles characterizing different phenotypes of PCOS [Срок оценки: 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Caucasian
  • Willing to provide vaginal swab and stool sample
  • Willing to provide informed consent
  • Sufficient command of the Dutch language
  • Diagnosed with PCOS at Erasmus MC using the Rotterdam criteria by the presence of at least two of the following criteria
  • Clinical or biochemical hyperandrogenism (modified Ferriman-Gallway score >5; testosterone level >2nmol/L, Free Androgen Index > 2.9)
  • Oligomenorrorrhea or amenorrhea
  • Polycystic ovaries.

Критерии исключения

  • BMI <18
  • Smoking
  • Diabetes Mellitus or use of insulin sensitizer
  • Chronic and acute infection diseases
  • Endometriosis (American Fertility Score (AFS) III/IV)
  • Elevated prolactin levels, thyroid disease, Cushing disease or gastro-intestinal disease
  • The use of hormonal contraceptives, and other steroid hormones in the last 3 months
  • Use of antibiotics, probiotics or laxatives in the last 3 months

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Нидерланды · 1 центр
  • Erasmus University Medical Center — Rotterdam

Идентификаторы

NCT: NCT05706922 · NL80648.078.22

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗