Меню
Идёт набор NCT05706896

Atrophic Age-related Macular Degeneration Treated With Intravitreal Injections of Umbilical Cord Blood Platelet-rich Plasma

Без фазы С лечением Dry Age-related Macular Degeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Intravitreal injection of CB-PRP.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dry Age-related Macular Degeneration. Базовые параметры: от 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Atrophic Age-related Macular Degeneration (AMD) Treated With Intravitreal Injections of Umbilical Cord Blood Platelet-rich Plasma (CB-PRP): a Pilot Study

Обзор

The objective of the study will be to evaluate the efficacy of intravitreal injections of Umbilical Cord Blood Platelet-rich Plasma (CB-PRP) in order to reduce or stabilize the atrophic progression in dry Age-related Macular Degeneration (AMD)

Вмешательства

  • Процедура Intravitreal injection of CB-PRP
    The procedure consists in a trans-scleral puncture to access the vitreous cavity, with subsequent injection of CB-PRP

Первичные конечные точки

  • Autofluorescence atrophy area changes in treated eyes compared with sham group [Срок оценки: 1 year]
  • Autofluorescence atrophy area changes in treated eyes compared with sham group (1) [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
  • ETDRS visual acuity [Срок оценки: 1 year]
  • Mean increase in ONL thickness and retinal volumetrics [Срок оценки: 1 year]
  • Mean increase in retinal volumetrics [Срок оценки: 1 year]
  • Stabilization of the atrophy region of the EPR [Срок оценки: 1 year]
  • Retinography of the ocular fundus [Срок оценки: 1 year]
  • Incomplete retinal pigment epithelial (RPE) and outer retinal atrophy (iRORA) [Срок оценки: 1 year]
  • Outer retinal atrophy (iRORA) [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥65 years
  • Bilateral dry-AMD
  • ETDRS-corrected visual acuity between (or equal to) 1/10 and 4/10
  • No concomitant ocular pathology (e.g., Glaucoma, amblyopia) or systemic pathology that would result in a BIAS for primary goal assessment
  • Signature of informed consent

Критерии исключения

  • Age < 65 years
  • Pregnancy
  • Previous inflammatory/infectious events involving the eyes
  • Eye trauma, diabetes, or disease potentially damaging to the visual system, even in the absence of impairment at the time of intake
  • Previous intravitreal treatments.
  • Refusal to sign informed consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS — Rome

Идентификаторы

NCT: NCT05706896 · 4995

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗