Меню
Идёт набор NCT05705999

Strengthening Tourette Treatment OPtions Using TMS to Improve CBIT, a Double-blind, Randomized, Controlled Study

Без фазы С лечением Tourette Syndrome

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: transcranial magnetic stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tourette Syndrome. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This pilot study will investigate the clinical and neurophysiological effects of repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) followed by comprehensive behavioral intervention for tics (CBIT) in adult patients with Tourette's Syndrome (TS). Two groups of moderate disease severity will be randomized to receive active or sham rTMS targeted to the supplementary motor area (SMA) followed by eight CBIT sessions. The change in tic frequency and severity (primary outcome) and neurophysiological changes (secondary outcome) will be compared between the two groups. The central hypothesis is that low frequency rTMS will augment the effects of CBIT through favorable priming of the SMA network.

Вмешательства

  • Устройство transcranial magnetic stimulation
    The neurostimulation protocol will include 1-Hz rTMS over the bilateral SMA at 110% RMT. The SMA will be identified as 4 cm anterior to the vertex (Cz in standard 10-20 EEG setup). Each session will consist of 6 trains lasting 5 minutes each (300 pulses per train) with an intertrain interval of 1 minute for a total duration of 35 minutes (1800 pulses). Patients will receive 4 sessions each day on 4 consecutive days for a total of 16 sessions. Daily duration of this study protocol should last app

Первичные конечные точки

  • Yale Global Tic Severity Scale (YGTSS) [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]
  • Modified Rush Videotape Tic Rating Scale (mRVTRS) [Срок оценки: Through study completion, an average of 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 years or older
  • Diagnosis of Tourette Syndrome
  • Moderate Tic Severity at baseline

Критерии исключения

  • Presence of metallic objects or neurostimulators in the brain
  • Pregnancy
  • History of active seizures or epilepsy
  • Contraindications to receiving fMRI
  • Inability to participate in CBIT due to other underlying cognitive or medical condition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • WVU RNI — Morgantown

Идентификаторы

NCT: NCT05705999 · 2211680481

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗