Меню
Идёт набор NCT05705414

Oral Intradialytic Amino Acid Supplementation to Vitalize End-stage Kidney Disease Patients on Hemodialysis

Ранняя фаза I С лечением End Stage Renal Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Valine, EEA.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: End Stage Renal Disease. Базовые параметры: 18 лет — 64 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Oral Intradialytic Amino Acids Supplementation to Vitalize End-stage Kidney Disease Patients on Hemodialysis (OASIS)

Обзор

The study will test and compare the efficacy of a single essential amino acid valine with a combination of essential amino acids (EAA) supplement on fatigue, frailty, and cognitive function in end-stage kidney disease (ESKD) patients undergoing hemodialysis (HD) treatment.

Подробное описание

This single center outpatient study will test and compare the efficacy of a single essential amino acid, valine with a combination of essential amino acids (EAA) supplementation on fatigue, fragility and cognitive function in end-stage kidney disease (ESKD) patients aged 18-64 years undergoing hemodialysis (HD) treatment at least three times a week.

Вмешательства

  • Препарат Valine
    A medical food intended for use under medical supervision
  • Препарат EEA
    A medical food intended for use under medical supervision

Первичные конечные точки

  • Brief Fatigue Inventory (BFI) score [Срок оценки: Baseline to 17 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Handgrip strength test [Срок оценки: Baseline to 17 weeks]
  • Trail Making Test (TMT) [Срок оценки: Baseline to 17 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Male or Female
  • Age 18-64 years
  • Receiving 3 x weekly in clinic hemodialysis for at least 6 months

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to amino acid(s) and/or any excipient
  • Clinical documentation of COVID-19
  • Concomitant intake of amino acids supplements
  • Current use or abuse of alcohol, marijuana, narcotic, or other substances
  • Heart failure receiving active management
  • Malignant cancer receiving anticancer therapy
  • Diagnosis of major depressive disorder receiving antidepressants
  • Diagnosis of chronic liver disease
  • Cerebrovascular disease with sequelae
  • Upper limb amputation, osteoarthritis, or degenerative diseases of fingers, carpel tunnel syndrome in the non-fistula or graft hand preventing completion of hand grip strength test.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • The University of Texas Health Science Center at San Antonio — San Antonio

Идентификаторы

NCT: NCT05705414 · HSC20220558H · KL2TR002646

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗