Меню
Идёт набор NCT05704413

Digestive Biobank for Exploring Microbiota-host Interactions

Наблюдательное Inflammatory Bowel Diseases Crohn Disease Ulcerative Colitis Colorectal Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases, Crohn Disease, Ulcerative Colitis, Colorectal Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Constitution of a biobank of tissues, whole blood and plasma samples and stools to identify markers associated with treatment response, postoperative morbidity including neuro-cognitive and mood complications and prognosis of Inflammatory Bowel disease or colorectal cancer.

Подробное описание

Inflammatory Bowel disease (Crohn, Ulcerative colitis) and colorectal cancer are frequent affections and the microbiota plays a major role in their physiopathology involving the immune system. In this setting, the interplay between gut microbiota and brain is still unexplored.

To evaluate the interaction of the microbiota and the immune system with the host in these two chronic diseases, we aim to create a prospective biobank.

A small amount of tissue will be taken during surgery. A whole blood, plasma and stoll samples will also be taken from the patient.

All samples will be anonymized.

Первичные конечные точки

  • Relation between biological parameters and outcomes of digestive disease (IBD, CRC) [Срок оценки: up to 12 months after the incusion]
Вторичные конечные точки (7)
  • Relation between biological parameters and outcomes of digestive disease (IBD, CRC) [Срок оценки: up to 12 months after the incusion]
  • Relation between biological parameters and outcomes of digestive disease (IBD, CRC) [Срок оценки: up to 12 months after the incusion]
  • Relation between biological parameters and outcomes of digestive disease (IBD, CRC) [Срок оценки: up to 12 months after the incusion]
  • Exploratory study on the physiopathology of host-microbiota interactions to determinate the occurrence of intestinal and extra-intestinal complications [Срок оценки: up to two months after the incusion]
  • Exploratory study on the physiopathology of host-microbiota interactions to determinate the response to treatments [Срок оценки: up to two months after the incusion]
  • Exploratory study on the physiopathology of host-microbiota interactions [Срок оценки: up to two months after the incusion]
  • Brain-microbiota interaction [Срок оценки: up to two months after the incusion]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ulcerative colitis, Crohn's disease or colorectal disease
  • Digestive resection with useless tissue available
  • Information consent signed

Критерии исключения

\- Patients < 18 years

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Service de Chirurgie Viscérale - Hôpital Saint Antoine — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT05704413 · APHP180540

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗