Меню
Идёт набор NCT05703958

Exactech Proximal Humerus Fracture Plate System Post Market Clinical Follow-up

— Наблюдательное Proximal Humeral Fracture Fracture Dislocation Non-Union Fracture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Proximal Humeral Fracture, Fracture Dislocation, Non-Union Fracture. Базовые параметры: от 21 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An Open Label, Multi-Center, Retrospective and Prospective Evaluation of Equinoxe Proximal Humerus Fracture Plates Clinical and Radiographic Outcomes

Обзор

The objective of this study is to collect and evaluate long-term clinical outcomes data in order to better understand the safety and performance of the Equinoxe Proximal Humerus Fracture Plates over time. This study will follow subjects for a period of up to 10 years post-surgery.

Первичные конечные точки

  • Smart Score [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 per year]
  • Sane Score [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 per year]
  • ASES [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 per year]
  • Quick DASH [Срок оценки: Through study completion, an average of 1 per year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patient is indicated to receive Equinoxe Proximal Humerus Fracture Plate or has previously underwent primary surgery with Equioxe Proximal Humerus Fracture Plate
  • Patient is willing to participate by complying with pre- and postoperative visit requirements
  • Patient is willing to agree to be followed for up to 10 years following their index surgery
  • Patient is willing and able to review and sign a study informed consent form

Критерии исключения

  • Osteomyelitis of the proximal humerus or scapula
  • Inadequate or malformed bone that precludes adequate support or fixation of the prosthesis
  • Patient's age, weight, or activity level would cause the surgeon to expect early failure of the system
  • The patient is unwilling or unable to comply with the post-operative care instructions
  • Alcohol, drug, or other subtance abuse
  • Any disease state that could adversaly affect the function or longevity of the implant
  • Patient is pregnant
  • Patient is a prisoner
  • Patient has a physical or mental condition that would invalidate the results

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • NYU Grossman School of Medicine — New York

Идентификаторы

NCT: NCT05703958 · CR21-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗