Меню
Идёт набор NCT05703711

Combining mHealth and Nurse-delivered Care to Improve the Outcomes of People With Serious Mental Illness in West Africa

Без фазы С лечением Psychosis Mania Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: mHealer.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Psychosis, Mania, Depression. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Ghana
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

In West Africa, most people with serious mental illness receive care from traditional or faith healers at prayer camps. The stepped-wedge cluster randomized trial aims to evaluate the effectiveness of a dual-pronged intervention package comprised of a mobile health program designed to train healers to deliver evidence-based psychosocial interventions combined with pharmacotherapy delivered directly to the patients at their prayer camps via a visiting nurse in Ghana.

Подробное описание

The study involves deployment of an intervention in Ghanian prayer camps where traditional and faith healers provide care for people with mental illness. The intervention has two components: a visiting nurse that provides medications to patients staying at the prayer camps combined with a smartphone app called M-Healer that is used by the staff working at the camps. The app is designed to provide them with training on how to deliver some psychosocial interventions, monitor the health and well-being of their patients, and protect human rights at the camps.

The stepped-wedge cluster randomized study design involves all participant groups beginning the trial receiving enhanced usual care with random sequential crossover of groups to the experimental condition until all groups have been exposed to the full intervention. Throughout the study, participant data will be collected at baseline, mid-treatment, and post-treatment. Following study completion, the intervention will be evaluated by comparing changes in psychiatric symptoms of participants from baseline to post-treatment.

Вмешательства

  • Поведенческое mHealer
    MHealer is a software application installed on smartphones that provides psychosocial treatment support and patient condition tracking.

Первичные конечные точки

  • Psychiatric symptoms [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]
  • Depressive symptoms [Срок оценки: Baseline, 4 weeks, 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or older
  • Speaks Twi or English
  • Current inpatient staying at a study prayer camp
  • A diagnosis of psychosis, mania, or depression

Критерии исключения

  • Serious physical illness or in need of urgent medical attention

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Перекрёстный дизайн
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Ghana · 1 центр
  • University of Ghana — Accra

Идентификаторы

NCT: NCT05703711 · STUDY00015549 · 1R01MH127531-01A1

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗