Меню
Идёт набор NCT05702398

Pilot Trial of Supplemental Vitamin A and Nicotinamide

Ранняя фаза I С лечением Skin Cancer Kidney Transplant Recipients

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vitamin A, Nicotinamide, Other: Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Skin Cancer, Kidney Transplant Recipients. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Trial of Supplemental Vitamin A and Nicotinamide and Levels of Blood Vitamin A and Nicotinamide

Обзор

The goal of this clinical trial is to assess the feasibility and safety of oral nicotinamide (NAM; a derivative of vitamin B3 \[niacin\]) and vitamin A in a high-risk population of kidney transplant recipients with a history of skin cancer to generate preliminary data for future cancer prevention clinical trials.

Вмешательства

  • Препарат Vitamin A
    1,000 μg retinyl palmitate twice a day for 6 months
  • Препарат Nicotinamide
    500 mg NAM twice a day for 6 months
  • Другое Other: Placebo
    Identical placebo pills twice a day

Первичные конечные точки

  • Change of Blood Vitamin A and Nicotinamide Levels [Срок оценки: 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years old or greater;
  • Either History of 2 or more histologically confirmed invasive cutaneous SCCs in the past 2 years or
  • At least one previously billed Healthcare Common Procedure Coding System code 17004 (destruction of 15 or more benign or premalignant lesions of the integumentary system);
  • Understands, reads, and writes English proficiently.

Критерии исключения

  • Liver disease;
  • Active peptic ulcer disease;
  • Recent myocardial infarction;
  • Hypotension;
  • Internal malignancy within past 5 years;
  • Renal impairment with eGFR<15 mL/min/1.73 m2;
  • Being unable for follow up due to social reasons;
  • Gorlin's syndrome or other genetic skin cancer syndrome;
  • Huge number of current skin cancers;
  • Metastatic SCC or invasive melanoma within the past 5 years;
  • Pregnancy or lactation;
  • Need for ongoing carbamazepine use (which could have a possible interaction with NAM);
  • Use of acitretin or other oral retinoids within the past 6 months;
  • Use of supplemental NAM, niacin, vitamin A, or beta carotene within the past 6 months;
  • Field treatment for actinic keratoses (AKs) within the previous 4 weeks;
  • Use of topical steroids.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rhode Island Hospital — Providence

Идентификаторы

NCT: NCT05702398 · 19792

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗