Меню
Идёт набор NCT05701592

Assessment of Outcomes of Double-bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction (DB-PCLR)

— Наблюдательное Posterior Cruciate Ligament Tear

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DB-PCLR.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Posterior Cruciate Ligament Tear. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Double-bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction (DB-PCLR) is becoming increasingly used alternative to the single-bungle PCLR. While more technically challenging, it seems to better improve patients' outcomes. Therefore, outcomes of DB-PCLR will be assessed and reported.

Вмешательства

  • Процедура DB-PCLR
    DB-PCLR with reconstruction of both PCL bundles: anterolateral and posteromedial bundle will be performed.

Первичные конечные точки

  • Knee posterior translatory stability - posterior sag test [Срок оценки: At the 12 month of the follow-up.]
  • Knee posterior translatory stability - posterior drawer test [Срок оценки: At the 12 month of the follow-up.]
  • Knee posterior translatory stability - posterior Lachman test [Срок оценки: At the 12 month of the follow-up.]
  • Knee posterior translatory stability - stress X-ray [Срок оценки: At the 12 month of the follow-up.]
  • Knee internal rotation stability [Срок оценки: At the 12 month of the follow-up.]
  • Knee posterior translatory stability - posterior sag test [Срок оценки: At the 24 month of the follow-up.]
  • Knee posterior translatory stability - posterior drawer test [Срок оценки: At the 24 month of the follow-up.]
  • Knee posterior translatory stability - posterior Lachman test [Срок оценки: At the 24 month of the follow-up.]
  • Knee posterior translatory stability - stress X-ray [Срок оценки: At the 24 month of the follow-up.]
  • Knee internal rotation stability [Срок оценки: At the 24 month of the follow-up.]
Вторичные конечные точки (8)
  • The functional assessment with the The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) [Срок оценки: At the 12 month of the follow-up.]
  • The functional assessment with the The International Knee Documentation Committee Questionnaire (IKDC) [Срок оценки: At the 24 month of the follow-up.]
  • The functional assessment with the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) [Срок оценки: At the 12 month of the follow-up.]
  • The functional assessment with the Knee injury and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) [Срок оценки: At the 24 month of the follow-up.]
  • Retear rate [Срок оценки: At the 12 month of the follow-up.]
  • Retear rate [Срок оценки: At the 24 month of the follow-up.]
  • ROM [Срок оценки: At the 12 month of the follow-up.]
  • ROM [Срок оценки: At the 24 month of the follow-up.]

Критерии участия

Критерии включения

  • PCL tear with III grade sympomatic posterior instability confirmed clinically and radiologically
  • full knee range of motion

Критерии исключения

  • active knee inflammation
  • non-adherence to the study protocol
  • fixed posterior drawer

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Artromedical Orthopaedic Clinic — Bełchatów

Публикации

  • Chahla J, Moatshe G, Cinque ME, Dornan GJ, Mitchell JJ, Ridley TJ, LaPrade RF. Single-Bundle and Double-Bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstructions: A Systematic Review and Meta-analysis of 441 Patients at a Minimum 2 Years' Follow-up. Arthroscopy. 2017 Nov;33(11):2066-2080. doi: 10.1016/j.arthro.2017.06.049. Epub 2017 Aug 31. PMID 28866340
  • Knapik DM, Gopinatth V, Jackson GR, Chahla J, Smith MV, Matava MJ, Brophy RH. Global variation in isolated posterior cruciate ligament reconstruction. J Exp Orthop. 2022 Oct 9;9(1):104. doi: 10.1186/s40634-022-00541-4. PMID 36209443
  • LaPrade RF, Cinque ME, Dornan GJ, DePhillipo NN, Geeslin AG, Moatshe G, Chahla J. Double-Bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction in 100 Patients at a Mean 3 Years' Follow-up: Outcomes Were Comparable to Anterior Cruciate Ligament Reconstructions. Am J Sports Med. 2018 Jul;46(8):1809-1818. doi: 10.1177/0363546517750855. PMID 29953296
  • Bernhardson AS, DePhillipo NN, Aman ZS, Kennedy MI, Dornan GJ, LaPrade RF. Decreased Posterior Tibial Slope Does Not Affect Postoperative Posterior Knee Laxity After Double-Bundle Posterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2019 Feb;47(2):318-323. doi: 10.1177/0363546518819786. Epub 2019 Jan 18. PMID 30657698

Идентификаторы

NCT: NCT05701592 · 2-pro-ar-2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗