Меню
Идёт набор NCT05701150

AIO-BNHO Comprehensive Clinico-genomics Database Network - AIO-BNHO CONNECT

— Наблюдательное Advanced Solid Tumor

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Minimal documentation, Extended documentation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Advanced Solid Tumor. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

National, retro- and prospective, observational, multicenter clinical research platform to connect clinical and genomic data of patients with advanced (locally advanced, inoperable, or metastatic) solid tumors (excluding NSCLC, SCLC, and mesothelioma) with results from multi-gene next-generation sequencing (NGS) panels (\>30 genes)

Подробное описание

The AIO-BNHO CONNECT research platform is a clinic-genomic database collecting data on NGS results and corresponding clinical outcomes in patients with advanced solid tumors (excluding NSCLC, SCLC, and mesothelioma). Data of deceased patients will be included. The platform will provide insight into the current state of precision oncology in Germany by compiling real-world data encompassing a broad spectrum of care providers including but not limited to practice-based oncologists, community hospitals, and university hospitals. The platform also comprises a decentral tissue repository with clinically annotated tumor specimens retrieved within routine clinical care that can be used in future collaborative research projects.

Вмешательства

  • Другое Minimal documentation
    Minimal data documentation only of patients without targeted therapy based on NGS results
  • Другое Extended documentation
    Extended data documentation of patients with targeted therapy based on NGS results

Первичные конечные точки

  • Molecular tumorboard utilization [Срок оценки: 3 years]
  • Treatment reality after NGS analysis [Срок оценки: 3 years]
  • NGS [Срок оценки: 3 years]
  • Molecular tumorboard [Срок оценки: 3 years]
  • Overall response rate [Срок оценки: 3 years]
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 3 years]
  • Overall survival [Срок оценки: 3 years]
  • PFS ratio [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Diagnosis of advanced (i.e., locally advanced, inoperable, or metastatic) solid tumor, ineligible for curative surgery and/or curative systemic therapy
  • Available results of commercial or non-commercial RNA- and/or DNA-based multi-gene NGS panels with >30 genes analyzed; for non-commercial panels a list of all tested genes and multiple gene biomarkers (e.g., tumor mutational burden (TMB), microsatellite status) must be provided
  • Age ≥ 18 years
  • Signed and dated informed consent form (not applicable for inclusion of deceased patients)

Критерии исключения

  • Diagnosis of NSCLC/SCLC (C34) or mesothelioma (C45)
  • NGS results older than two years at the date of patient inclusion

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 3 центра
  • Praxis für interdisziplinäre Onkologie & Hämatologie — Freiburg im Breisgau
  • Medizinische Fakultät Mannheim der Universität Heidelberg — Mannheim
  • Klinikum der Universität München — München

Идентификаторы

NCT: NCT05701150 · AIO-TF-0122

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗