Меню
Идёт набор NCT05700916

Evaluation of Milk Polar Lipids in Dyslipidemic Adults With Abdominal Obesity

Ранняя фаза I С лечением Dyslipidemias Obesity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Milk Polar Lipid-Rich Dairy Powder, Dairy Powder.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dyslipidemias, Obesity. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Milk Polar Lipids on Lipoprotein Metabolism, Inflammation, and Gut Microbiota in Dyslipidemic Adults With Abdominal Obesity

Обзор

The major objective of this project is to examine whether daily consumption of milk polar lipids (MPLs) influences cardiometabolic risk factors.

Подробное описание

The investigators will conduct a randomized, double-blind, controlled, parallel, intervention study in dyslipidemic adults with abdominal obesity (n = 130). Participants will consume either a control dairy beverage (n = 65) or an MPL-rich dairy beverage (n = 65) for 8 weeks. The investigators plan to evaluate the following 4 specific objectives:

1. Determine the effects of MPLs on serum lipid concentrations and other cardiometabolic risk factors. 2. Evaluate the effects of MPLs on systemic biomarkers of low-grade inflammation. 3. Examine the effects of MPLs on lipoprotein metabolism and lipoprotein particle characteristics. 4. Evaluate the effects of MPLs on gut microbiota, gut permeability markers, and fecal lipids.

Вмешательства

  • Препарат Milk Polar Lipid-Rich Dairy Powder
    Effects of the addition of 6.5 g of milk polar lipids to dairy powder.
  • Пищевая добавка Dairy Powder
    Effects of dairy control powder

Первичные конечные точки

  • Change from Baseline Serum LDL Cholesterol at 8 weeks [Срок оценки: 8 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • LDL-C ≥ 130 mg/dL
  • Waist circumference ≥ 88 cm for women, ≥ 102 cm for men
  • Aged 18 to 70 years

Критерии исключения

  • Renal disease
  • Liver disease
  • Diabetes
  • Heart disease
  • Stroke
  • Cancer
  • Eating disorders
  • Thyroid disease
  • Gut-associated pathologies
  • Autoimmune diseases
  • Chronic inflammatory diseases
  • Scleroderma
  • Gallbladder disease
  • Blood clotting disorders
  • Intravenous drug use
  • Fasting plasma/serum triglycerides >500 mg/dL
  • Fasting plasma/serum glucose >126 mg/d
  • Weight changes >10% over last 4 weeks
  • Oral antibiotics use up to 1 month prior to and during study
  • Allergy or intolerance to milk products
  • Taking lipid-lowering medications (e.g., statins, fibrates)
  • Taking anti-inflammatory medications (e.g., corticosteroids)
  • Taking medications which primarily affect blood clotting (e.g., warfarin).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Connecticut — Storrs

Идентификаторы

NCT: NCT05700916 · H22-0161

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗