Меню
Идёт набор NCT05700201

Investigating Cardiac Health of Adults With Trauma

Без фазы С лечением Posttraumatic Stress Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lifestyle / Healthy Behavior Intervention, standard care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Posttraumatic Stress Disorder. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

The Effects of a Cognitive Behavioral Healthy Lifestyle Intervention for Cardiovascular Risk Reduction in Posttraumatic Stress Disorder

Обзор

This project examines the impact of a healthy lifestyle intervention, specifically designed for adults with posttraumatic stress and identified cardiovascular risks.

Подробное описание

Considerable research has indicated strong associations between posttraumatic stress and cardiovascular disease (CVD) risk. Individuals with posttraumatic stress disorder (PTSD) tend to show patterns of elevated CVD risk earlier in life than in the general population. The need for developing effective interventions for CVD risk-reduction in PTSD is increasingly evident. In comparison to the cumulative evidence concerning elevated CVD risk in PTSD, relatively little research has addressed CVD risk-reduction in this population. Adjunctive treatments, such as health behavior interventions, may be necessary as supplements to traditional psychotherapy for PTSD in order to reduce CVD risks. The objective of the proposed project is to examine the effects of a healthy lifestyle intervention that addresses multiple CVD-related heath behaviors among civilian adults across genders (ages 18+), who evidence PTSD and CVD risk at baseline. The investigators will assess the intervention impact on both subjective and objective indices of health behaviors, cardiovascular risks and CVD markers over a one-year timeframe. The healthy lifestyle intervention addresses unique aspects of PTSD symptom presentation that serve as barriers to healthy behaviors (e.g., nightmares/sleep disruption, and cognitive responses to stress), while encouraging healthy lifestyle changes. The primary goal of the present study is to examine whether, compared to a usual care psychotherapy control condition, utilizing the healthy lifestyle intervention as an adjunct to psychotherapy will result in significantly reduced CVD risks and improved CVD markers among civilian adults with PTSD and elevated CVD risks. Therefore, participants will be randomly assigned to either a usual care psychotherapy-only control condition or a usual care psychotherapy plus healthy lifestyle intervention condition. Outcomes will be assessed at post-intervention (12 weeks), as well as 6-month and 12-month time points for follow-up evaluation.

Вмешательства

  • Поведенческое Lifestyle / Healthy Behavior Intervention
    12-session healthy lifestyle program focused on physical activity, nutrition, sleep, and stress management.
  • Другое standard care
    Standard care (psychotherapy)

Первичные конечные точки

  • Physical activity [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Arterial Stiffness [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • PTSD symptoms
  • overweight OR less than 30 min. of moderate physical activity 5 times per week

Критерии исключения

  • cannot exercise at a low-moderate level (walking)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • College of Psychology, Nova Southeastern University — Fort Lauderdale

Идентификаторы

NCT: NCT05700201 · 1R15HL165308-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗