Меню
Идёт набор NCT05699213

MRI and Biomarkers for Lung Nodules Detected During Lung Cancer Screening

— Наблюдательное Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Lung MRI, Blood Draw.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study Evaluating the Feasibility of Novel MRI Sequences and Blood-Based Biomarkers for Discriminating Nodules Found During Lung Cancer Screening

Обзор

The primary objective of this pilot observational study is to evaluate the accrual and retention rate of a study population from a centralized lung cancer screening program to support MRI and blood-based biomarker research for lung cancer screening.

Вмешательства

  • Диагностический тест Lung MRI
    MRI of the lung
  • Диагностический тест Blood Draw
    Blood Draw

Первичные конечные точки

  • Accrual and Retention Rate [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (5)
  • Concordance of Size of Nodules [Срок оценки: 3 Years]
  • Concordance of Nodule Features: Presence of Calcifications [Срок оценки: 3 years]
  • Concordance of Nodule Features: Presence of Fat [Срок оценки: 3 years]
  • Concordance of Nodule Features: Presence of Spiculations [Срок оценки: 3 years]
  • Concordance of Nodule Features: Solid, Part Solid, Non-Solid [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to read and understand informed consent
  • Male or female adults who are at high risk for lung cancer and are enrolled in the centralized lung cancer screening program: Based on USPSTF guidelines: Age 50-80 with 20 or greater pack-year smoking story who continue to smoke or quit within the past 15 years without sign or symptoms of lung cancer. Or based on National Comprehensive Cancer Network (NCCN) guidelines but do not meet the USPSTF guidelines, age 50-unlimited
  • Found to have one or more lung nodules that is 6mm or greater on screening LDCT

Критерии исключения

  • Persons with an active diagnosis of cancer
  • Persons with active signs or symptoms of lung cancer
  • Persons with mechanically, magnetically, or electrically activated implants, such as cardiac pacemakers, neurostimulators, and infusion pumps.
  • Persons with ferromagnetic implants and ferromagnetic foreign bodies, such as intracranial aneurysm clips, shrapnel and intraocular metal chips as these could become dislodged.
  • Persons who are pregnant, nursing, are implanted with intrauterine devices (IUD's) that are not MR-compatible
  • Persons unable to tolerate MRI imaging secondary to an inability to lie supine or severe claustrophobia.
  • Persons who are non-compliant with visit instructions, including inability to lie still, hold breath or follow procedure instructions

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Cedars-Sinai Medical Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT05699213 · STUDY00002249

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗